...医院制剂与药厂产品不同，特点是品种多，产量少。为了保证质量和标准化，每种产品的制备标准除按药典规定者外，在制造时尚应制订技术操作规程。普通制剂室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院协定处方的预制药剂，例如合剂、...
...先查教科书、手册、参考书等。从中得到较全面资料，再查综述、专蓍或专刊，了解该课题的历史与现状，做到心中有数，再杳文摘及现期期刊杂志，有几种题录性刊物如“科技资料目录”（医院卫生类），有助于文献的查找，最后可以查阅一些实验方法方面的文献。如果有...
...国家标准，可仅进行人体生物利用度的研究，免做临床验证。3．避孕药的临床试验病例数一般不应少于300例（对照组另设）。其他计划生育药品的临床研究病例数与一般药品相同。4．新药的临床试验批准生，临床研究的技术人员负责单位应在30天内制订出详细的...
...年终总结、工作总结、论文撰写、论文审查、课题技术档案归档等，对保证科研工作质量，提高科技人员的水平均取得了很好的效果。他重视新技术新方法的学习和应用。５０年代，他组织有关技术人员三次修改中草药化学成分的预试方法，此后又组织全室人员系统学习...
...医院中药房多属药剂科的一个组成部分，但有其一定的独立性。由于中药材原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多，通常将中药房单独设置，并安装有良好的防潮和通风设备，特别要采取防霉、防虫、防鼠及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。（一...
...使用单位的药品质量进行监督检验工作及开展GMP认证工作；7、制定国家基本药物目录；8、会同有关部门管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品；9、对医院药剂科制剂的质量管理和开展临床药学工作进行监督；10、负责药品宣传管理；11、对违反《...
...（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者，针剂5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重...
...砂锅、铜罐及木筒等以砂锅较知宜。医院制剂室煎 药器 气。电力为源，如ZYY－2型电热定时调温煎药机（齐齐哈尔家电器厂，专得号85203057）。由程序控制的远红外加热煎药机近年来也逐步应用。据报道，甘省医疗器械厂生产的多孔式远红外辐射中药...
...疾病与其他主要疾病一样，提到了得要的议事日和上来，建立了相应法规和药政管理机构，近年，国内监督药源性疾病的专著和杂志不断涌现，反映了人们对药源性疾病的重视程度，研究药源性疾病是临床药学的重要内容之一，对于保证临床的整理用药具有重要的理论意义...
...适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。第二章 人员第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有...
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