...中文译文应当与原文内容一致。5。药品标准的中文本，必须符合中国国家药品标准的格式。（二）资料项目2证明性文件的要求和说明1。资料项目2证明性文件包括以下资料：（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产...
...使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”,甚至“期限”的；还有表述为“负责期”的。 其实,失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。 失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求...
...范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合...
...发展民族医药是发展我国医学科学，建设具有中国特色的社会主义卫生事业的一项重要内容，对继承和发展民族文化，对增进民族团结，促进社会主义精神文明和物质文明建设具有重要的意义。为做好这一工作，国家有关部门提出以下要求： (1)加强领导。各级...
...行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并保存两年。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。（五）就厂...
...生产基地及系统深入研究道地药材十分重要。 2．规范道地药材认定条件 采用世界通过GNP（Good Natural Practice）规程，使药材质量全面符合现代化要求(高效、无污染、有害无机元素不超标)。为此，应从以下11个方面进行监督与...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓，在加强对乡以上医院培训和督导，提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时，该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式，将ADR监测工作向农村涉药单位...
...（一）职责1．建设医院药学信息系统，发展医院药学事业，关键在于掌握信息，负责收集、整理、分析、检索药学方面的日常工作。2．建立药文献数据库，它可以从题目、作者名、单位、杂志、化合物结构名称和药理作用等各个方面进行检索，以便查询。3．在临床...
...提出具体愿望或条件,希望做到或实现 ask;beg;demand 要求各有关方面的合作 要求服从规则 所提出的具体愿望或条件 request;claim;demand petition 达到质量要求 提出领土要求 国语辞典 請求、索求、察...
...u检验和t检验可用于样本均数与总体均数的比较以及两样本均数的比较。理论上要求样本来自正态分布总体。但在实用时，只要样本例数n较大，或n小但总体标准差σ已知时，就可应用u检验；n小且总体标准差σ未知时，可应用t检验，但要求样本来自正态分布...
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