...科学态度，按计划、目标做好药学研究工作。3.药品研究工作应建立技术操作规程、实验记录清晰、完整，随时记录，不得涂改，按时总结，发现问题及时解决。4.应根据医疗、教学、科研的需要，开展新药、新制剂、新剂型的研究。5.按照“新药审批办法”做好药品...
...医疗器械严重不良事件的专项研讨。 今后，广东省药品不良反应监测工作重点将向评价和服务体系的建立倾斜，进一步加强报告资料的质量管理，完善监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。同时，依托各地...
...中华人民共和国国务院总理温家宝、中华人民共和国中央军事委员会主席江泽民日前签署第４２５号令，公布《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》。 《办法》共３８条，明确规定军队药品监督管理工作由中国人民解放军总后勤部卫生部负责，...
...CMP（GoodpracticeintheManufacturingandqualitycontrolofdrugs,GoodManufancturingPractice）译为“药品生产及质量管理规范”。GMP最早由美国于1962年提出，...
...妇女用药的制剂。大毒药材是指国务院《医疗用毒性药品管理办法》（1988年）公布的28种毒性药材和各版《中国药典》、部颁标准、进口药材标准、地方药材标准中标注为大毒（或剧毒）的药材。有毒药材是指各版《中国药典》、部颁标准、进口药材标准、地方...
...组织实施。4.负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研的需求。5.负责密切配合临床工作，努力开展临床药学工作，建立药品信息网络，搜集整理药品情情报资料，宣传用药知识，配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价工作，...
...第一章 总则 第一条 为做好老中医药（包括中西医结合及民族医药，下同）专家学术思想和临床经验的继承工作，培养造就新一代中医药专家，依据《湖南省中医条 例》的有关规定，制定本办法。 第二条 本办法所称的老中医药专家师承教育（以下简称师承教育...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...修订），职业健康监护管理办法（修订），卫生监督员管理办法（修订），母乳代用品销售管理办法（修订），托幼机构卫生保健管理办法（修订），新生儿疾病筛查管理办法，医疗机构计划生育技术服务管理办法，城乡医院对口支援管理办法，戒毒医疗服务管理办法，...
...不良反应监测中心副主任杜文民告诉记者，上海市目前已经建立了药物监测和评估系统（SDMES），用于药品不良反应监测、药品上市后再评价、药品管理和学术研究，其中囊括了30万中老年人群体的医疗和服药资料、7家医院住院病人记录以及上海市药品不良反应...
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