资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下： （一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 （二）设计分组，分组有两种： 1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等）归类分组； 2．数量分组 即将观察单位数值大小（如年龄大小、血压高低等）分组。 两种分...
1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件： （1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2...
按设计的要求，根据研究目的和资料的类型，对整理出的基础数据作进一步的计算分析和统计处理，并用适当的统计图表表达出来，最后结合专业作出结论。
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时，首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎，第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性，此时性史是最有用的资料。 （一）性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起，则阳萎非常可能为精神性。因此，一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动（同性恋&cols=1" 同性恋）、阅读色情小说时有性反应，...
...很大程度上促进了中药产业的快速发展，却未能很好地实现中药产业规模化、集团化，也没有使中医药产品顺利进入欧美市场。究其缘由，深层次原因就包括了信息化的发展问题和民族文化的差异，所以探索中药产业信息化的发展战略，将是我国中药走向现代化、乃至国际市场的必要条件。 山东东阿阿胶集团有限责任公司是全国最大的阿胶生产企业集团，“东阿阿胶”深圳A股上市公司（股票代码：00...
（一）药学信息科应配备专职或兼职药师以上人员及必要的设施。 （二）工作人员要认真负责，掌握国内外药学发展的动向，负责药学情报资料的收集、分类整理工作。 （三）本室应备有必要的专业书刊、药品说明书、药政法规等。 （四）对各类期刊，应按时做出文摘卡，分类编排。 （五）及时收集药品说明书、新药介绍等，分类保存。 （六）随时收集药物使用情况，包括疗效、不良反应、配伍...
提要运用计数资料换算各种相对指标；率的标准化法；率的标准误和u检验；下方检验。 案例某厂有职工2049人，共一食堂。某年连续三次爆发急生肠胃炎，最后一次在5月25～26日，24小时内有430 人发 病，经查明是 食物中毒 ，控制病因后不再发病。 本案例所举资料是全厂职工的发病人数，均以人为单位清点出来，称为计数资料（enumeration data），清点结...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
附件2： 化学 药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者 半合成 的方法制得的 原料药 及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 异构体 及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的 复方制剂 ...
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