GAP、GMP与中药现代化_【中医宝典】

...是安全——使用规定农药和农药残留必须在规定范围以内;重金属含量必须在规定范围以内。GAP过程首先必须为GMP过程提供质量稳定地道原料——中药材;其次是药材中的有效成分可控,指标成分有清晰表达,为GMP过程提供准确成分和含量...

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中药质量控制实验设计研究_中药研究_【中医宝典】

...【机 构】中国中医研究院中药研究所首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】研究用多元设计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究背景问题,介绍了多...

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新药选项基本原则与思路_中药研究_【中医宝典】

...必须有效,没有效果不会使用或者重复使用,生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项新药必须疗效确切,疗效比临床上主要产品疗效还优越最好,在对比时包括中、西药,安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究可行性 包括药材可行性,...

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王永炎表示中药新药研发应突出中医特色_【中医宝典】

...中药研究重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范同时,...

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监管缺陷导致中药饮片质量不佳_【中医宝典】

...格局,过去以采集野生药材为主供应市场需求生产方式已远远不能满足医疗市场需求。,常用大宗类药材约80%以上来自于家种,许多原产地野生药材通过广大科研人员和药农共同努力使家种技术取得了成功,但仍有一部分家种药材在产量和质量等方面难尽...

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我国加紧中药标准规范技术体系研究_【中医宝典】

...我国正加紧中药标准规范技术体系研究,建立质控标准。记者1月8日国家食品药品监督管理局获悉,建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项,并获得较大经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面:第一,建立中药材资源与生产标准...

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湖南研究表明:丹参须根部丹参酮ⅡA含量最高_【中医宝典】

...毫升,超声处理40分钟,放冷,以甲醇定容至50毫升,摇匀,滤过,进样分析。 测定结果,细根和须根中丹参酮ⅡA含量高。目前丹参饮片中基本没有细根和须根,研究人员认为可能因为它们影响饮片外观质量。此外,在供试品溶液制备中,研究人员对...

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药材种子注意_【中医宝典】

...中药材一般是用种子繁殖,但有些是用种栽繁殖法,如块根、块茎、球茎、小根,也有的用枝条,木本药材一般是种子育苗,买是小树苗。当前主要在种子买卖中存在问题较多。引种中药材必须注意以下几点: 一、种子质量:一是要买真种子,如买人参裂口种子...

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购买药材种子注意_【中医宝典】

...中药材一般是用种子繁殖,但有些是用种栽繁殖法,如块根、块茎、球茎、小根,也有的用枝条,木本药材一般是种子育苗,买是小树苗。当前主要在种子买卖中存在问题较多。引种中药材必须注意以下几点: 一、种子质量:一是要买真种子,如买人参裂口种子...

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肿瘤治疗步入系统生物医学时代_【中医宝典】

...。他介绍说,中药质量控制经历了三个时代:第一代是经验判断,主要依靠原料药材地道性和药工制作经验来控制;第二代是指标成分检测,主观地把已知某一种或两种成分作为指标予以检测控制,目前口服抗癌中药普遍处于这个阶段;第三代是采用指纹图谱等...

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