...是安全的——使用规定的农药和农药残留必须在规定的范围以内;重金属含量必须在规定的范围以内。GAP过程首先必须为GMP过程提供质量稳定的地道原料——中药材;其次是药材中的有效成分可控,指标成分有清晰的表达,为GMP的过程提供准确的成分和含量...
...【机 构】中国中医研究院中药研究所首都医科大学附属北京红十字朝阳医院 【刊 名】中国实验方剂学杂志.1999,5(6).-26-29 【文 摘】研究用多元设计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍了多...
...必须有效,没有效果不会使用或者重复使用,生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切,疗效比临床上主要产品疗效还优越最好,在对比时包括中、西药,安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性,...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...的格局,过去以采集野生药材为主供应市场需求的生产方式已远远不能满足医疗市场的需求。,常用的大宗类药材约80%以上来自于家种,许多原产地的野生药材通过广大科研人员和药农的共同努力使家种技术取得了成功,但仍有一部分家种药材在产量和质量等方面难尽...
...我国正加紧中药标准规范技术体系研究,建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉,建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项,并获得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面:第一,建立中药材资源与生产标准的...
...毫升,超声处理40分钟,放冷,以甲醇定容至50毫升,摇匀,滤过,进样分析。 从测定结果看,细根和须根中丹参酮ⅡA的含量高。目前的丹参饮片中基本没有细根和须根,研究人员认为可能因为它们影响饮片的外观质量。此外,在供试品溶液的制备中,研究人员对...
...中药材一般是用种子繁殖,但有些是用种栽繁殖法,如块根、块茎、球茎、小根,也有的用枝条,木本药材一般是种子育苗,买的是小树苗。当前主要在种子买卖中存在问题较多。引种中药材必须注意以下几点: 一、种子质量:一是要买真种子,如买人参裂口种子...
...中药材一般是用种子繁殖,但有些是用种栽繁殖法,如块根、块茎、球茎、小根,也有的用枝条,木本药材一般是种子育苗,买的是小树苗。当前主要在种子买卖中存在问题较多。引种中药材必须注意以下几点: 一、种子质量:一是要买真种子,如买人参裂口种子...
...。他介绍说,中药的质量控制经历了三个时代:第一代是经验判断,主要依靠原料药材的地道性和药工制作的经验来控制;第二代是指标成分检测,主观地把已知的某一种或两种成分作为指标予以检测控制,目前口服抗癌中药普遍处于这个阶段;第三代是采用指纹图谱等...
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