...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...第一品牌；天士力还构筑了覆盖亚洲、非洲和欧洲的市场布局，市场覆盖20余个国家，年销售额近8000万美元。在夏季达沃斯论坛即将召开之际，记者就天士力集团推动大健康产业国际化发展采访了闫希军。 记者：夏季达沃斯论坛对正在保持高水平运营的天士力有...
...一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用，不影响基因的调节和...
...乳癌 乳腺癌（mammary cancer）是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女仅次于子宫癌，已成为威胁妇女健康的主要病因。它的发病常与遗传有关，以及40—60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高。它是一...
...三方面：1．新药研制过程毒理学监督。2．病人用药的安全监护。3．新药上市后安全性监督。新药上市后的监督工作即Ⅲ期临床试验，它是临床药理研究的一个重要组织部分，有利于深入评价药物的有效性和安全性。从防止药源性疾病出发，通过工作往往可以发现原先...
...17%，1997年上升到46/10万，从女性恶性肿瘤第四位跃居首位。 中早期乳腺癌仍以手术切除为主，放射治疗、化学治疗、内分泌治疗、中医中药治疗是有效的辅助治疗方法，直径在1CM以内的乳腺部，术后5年生存率90%以上，如扩散到淋巴结，5年...
...型胰岛素安全性的新一轮关注之潮再次掀起。 ▲争议早存 Exubera应用于肺部是否安全其实早已是关注的焦点。该产品上市前，即有临床试验数据显示其有引起肺癌的危险性。正因其安全性数据不尽如人意，Exubera的上市申请迟至2006年由欧洲药物...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...依据证实了BRCA1与遗传性乳腺癌和卵巢癌的关系，并将BRCA1基因限定在17qD17S250～17S588。1994年7月Skolnick研究组成员完成了BRCA1的定位克隆。BRCA1位于17q17S1321～D17S1325，由22个...
...一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例，长期以来，由于缺乏现代药理的支持，中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
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