...0.10% ～0.36%不等[ 3 ] 。因此以不同产地的饮片作为原料生产制得的配方颗粒中异阿魏酸的含量也会参差不齐。制定完善的含量控制标准是保证升麻配方颗粒质量的重要手段。本实验中,原料药材的异阿魏酸含量经测定为0.214% , 3批样品...
...，在临床检验中已有成熟的检测方法，则可借用。必须指出，多数需进行TDM的药物，都有不只一种方法可供选用。应根据测定药物的有效血药浓度水平所决定的灵敏度要求，是否需同时检测多种药物或活性代谢物，可供选用的仪器设备及检测经济成本等，综合考虑，...
...临床实验室工作者必须明确，我们的工作直接与患者的生命安危相关，医疗服务质量是科室也是医院的生命线，这是一个医务工作者必须遵循的准则。人们形象地描绘实验室工作者尤如是一支“侦察兵”，侦察结果正确无误，将会指导一个战役的胜利。相反，侦察结果...
...学习有关法规，提高责任心，而且还制定出各种激励机制，把思想教育与物质奖惩相结合。“99－1＝0，即：一袋不合格，等于百分之百不合格”。这是每个三鹿人的质量概念，也是每个员工的行动指南。 质量控制规范化 正确的意识还需付出坚实的行动，为此，...
...十二条规定：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作，，医疗单位制剂室必须经所在地卫生行政部门审查批准，发给《制剂许可证》方可自配制剂，并应具备相应的检验条件以保证制剂质量方可提供临床使用。所有配新制剂，并应具备相应的检验条件以保证制剂质量方可...
...生物化学技术亦可用于此细胞因子的测定和部分鉴定，表2-14总结了已用于细胞因子功能测定和浓度（含量）测定的方法。表2-14 细胞因子分析生物分析酶联免疫吸附分析（ELISA）动物分析其它增殖分析受体结合分析骨髓集落形成分析免疫化学程序细胞...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...随着中药临床应用的日益广泛，中药临床疗效不够稳定的情况时有发生。影响中药临床疗效的因素贯穿了药物生产、保存、使用的全过程，尤以以下五个方面的因素尤为重要。 ◆饮片质量：保证疗效的第一关 中药饮片的真伪优劣及有效成分含量的高低直接影响到中药...
...使用。用之得当，达到防治疾病的目的，用之不当失之管理，会危及社会，乃至生命。如药源性疾病，药物的不良反应，成瘾性等造成的社会危害。药品供应必须及时可靠，满足临床需要。药品应安全有效，确保质量，绝不能生产、销售，使用假劣药品，药品必须符合国家...
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