...中药“留洋”不姓“中” 美国约有5%的患者服用天然药物，其中80%的人在治疗过程中服用中药。 但由于历史、文化背景和思维方式等方面的差异，中药出口以原料为主和依赖老品种的局面没有明显改观，中药产品在发达国家进行药品注册尚未取得实质性突破，而...
...中药专利申报数量还不及日韩。 有专家介绍，1993年以前主要依靠行政立法保护药品知识产权，此后新专利法开始进行专利保护，但多数中药企业还是愿意背靠行政保护“大树”。当然，中药因很多组方是公开的，专利申请难也是事实。而自加入WTO开始转变，目前...
...贵重药品、峻烈药品和麻醉药品。在饮片调剂时，凡遇上述药品称量后均单独包装，并印有该药品名和剂量。回忆解放前一些知名老药店在饮片调剂时采取“单秤各包”，即处方中每味药物单独称量，然后用专门印有品名、药图、功能和主治的“仿单”(类似现代的药品...
...今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为，此次对草本药品...
...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》，并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况，这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒，药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...时下，人们使用保健食品已经成为一种时尚，逢年过节保健食品也成为馈赠亲朋好友的佳品。可是由于多数消费者缺乏保健食品的基本知识，因而辨别能力和安全意识较差，往往不能准确地区别药品和保健食品，个别药店还存在把保健食品当药品讲解销售的情况，这就给...
...在国家食品药品监督管理局通报的2012年药品不良反应监测年度报告中，中药注射剂成为严重不良反应“重灾区”。2012年，全国药品不良反应监测网共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次；其中严重报告5500余例次，占比为5.3%。监测网收到...
...如今看病的“陷阱”也不少，在媒体上大作广告的某些门诊部里，会开出一些除了药名没有别的标识的药品，你可能想知道药是否经过有关部门批准上市，那么——— 查询药品真假该找谁？ 日前，编辑部接到一位读者的来电，反映某肝病研究所在卖三种号称能治...
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