标题 放射性药品检定法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一、有关术语及其含义 核素 系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。 同位素...
为了说清楚为什么不能用管理西药的方法管理中药，我们有必要从什么是中药、中医如何用中药谈起。 什么是中药 中药虽然属于植物药，历代的中药著作也称为《本草》，中药还是不能等同于植物药，并不是说中药之中还有动物药、矿物药，而是说中药是古人经过大量实践发现、用中医理论总结概括出来的药物。这种药性的寒与热，是作用于有病的人体之后显现出来的，属于中医的“研究成果”，是中...
中药现代化是我国医药产业发展的希望所在，与其它产业相比，中药产业是我国的优势和特色，也是我国在国际市场上最具竞争力的产业，因此对中药产业的现代化管理十分重要，各级政府应给予足够的重视和一定的政策倾斜，使中药走向世界，并在知识经济时代独放异彩。 为保证中药材及成药的质量，应加强组织药材质量系统工程各环节的管理，即药材－饮片－工艺过程－最终产品。 一、药材质量监...
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯 葡萄 糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月...
优质的环境条件是基础GAP对优质中药材要求绿色生长环境与药物道地性。除了大气、水、土壤等因素，产地应选择空气清新、水质纯净、土壤未受污染、具有良好的农业生态环境的地区，应尽量避开繁华都市、工业区和交通要道，多选择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源，特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放，生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳...
...子，将药置于瓶口上部，加盖封严即可。 （3）低温贮存法。此法适用广泛，一般在一5℃以下的低温条件下，即可杀灭药材的害虫，防止霉菌生长，多用于贵重药材的保管与贮藏。如 鹿茸 、 人参 、 熊掌 等。 （4）密封保存法。贵重中药材，常因虫蛀霉烂而报废。若在微波炉内处理至温热，待冷却后密封在塑料袋内，即可长期存放；若能结合家用真空包装机包装，则可存放数年。 在夏季...
本报讯（记者余运西）12月8日，中国中药协会中药材种植养殖专业委员会在京成立。新当选的理事长王卫权表示，我国中药材面临着农产品粗放种植养殖的管理方式与严格的药品投料要求之间的矛盾等问题，中药材种植养殖亟须引导和规范。 王卫权说，我国中药材的种植养殖仍采取粗放的管理方式，分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控，部分中药材农药残...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
...贵州等地。 生物学特性 喜温暖气候，耐热，耐寒。对土壤要求不严，一般土壤均可种植。 栽培技术 用分株繁殖法。于冬季落叶后或早春萌芽前，在老树的株丛旁边挖取带有侧根的枝条，分成单株，剪去顶端部分枝条，用黄泥 浆水 浆根，按行株距40cm×30cm开穴定植，每穴栽1-2株，栽后覆土及压实，淋透水。 田间管理 栽后1-2年，每年中耕除草2-3次，追施人畜粪水1次。
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