...第一节 分析前的质量的保证分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、标本采集及标本运送等环节,任何一个环节处理不好,均会影响检验结果的准确性。(一)临床医师正确选择检验项目目前检验项目繁多,每一种试验都有其不同的临床意义,...
...做客专家:植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片,但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点,用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药,将是 重要...
...质量控制的内容。见表21-1,本节主要介绍分析后的质控知识,其它内容参见有关章节。表21-1 室内质量控制内容分析前的质控分析中的质控分析后的质控病人准备量具与测量计算结果标志收集试剂质量标准曲线标本处理反应条件控制图绘制标本贮存与转运比色...
...经过水或乙醇提取、未加分离的单一中药浸膏粉或流浸膏,这些浸膏粉有明确的质量控制标准。 上述三种类型的中药提取物在不同国家、不同地区有不同用途和法规管理。 在美国,中药提取物主要有如下用途:第一类天然药物单体化合物,作为治疗性药物或添加剂使用...
...室间评价(external quality assessment)应在室内质控的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批血清,收集测定结果作出统计学分析,目的在于调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各...
...未来药剂战略中,大幅度增加天然植物和生物制剂所占的比重;澳大利亚、新加坡、印度等国则把中药作为一种战略产业发展……而作为中医药发源地的我国,却出现了中药出口额不足国际中草药市场的10%,栽培管理粗放,单产低、质量差,年产值规模仅占全球的3%...
...沿海地区的中药资源蕴藏量相对较少[引。属于农业副业范畴内的中药材,在新时期的变化和趋势如下:从重视数量转向重视质量,发展绿色中药材;野生向栽培或家养发展;无序化生产向规范化生产GAP发展;资源的单一利用向综合利用转化等。 1.3 中药资源...
...中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药(天然药物)和中药混淆,用研究生药的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的质量标准去控制中药的质量,导致了真正...
...哪儿? 房书亭:分析近期引起轰动的鱼腥草注射剂事件、刺五加事件、茵栀黄注射剂事件和近日的双黄连事件,权威部门的调查结果证实,大多是某些批次产品基于生产过程中的助溶剂、运输存储不当、使用不当等原因,而不是中药注射剂本身存在毒性问题。像双黄连事件...
...近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
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