...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析，同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...突出，有些甚至含量较高。人服用了这样的药材，亦会导致蓄积性中毒，出现各种各样的不良反应等问题。 为使我国中药进入国际市场，现我国政府已着手对中药施行GAP、GMP、GSP管理，以达到中药成分的稳定、安全、有效。 我认为中药质量标准的制定，应...
...提出了一条全新思路。 中药标准化问题一直是中药走向国际的“瓶颈”，中药的质量控制和评价一直是制约中药现代化发展的关键问题之一，也是中医药研究的难点和热点。在此次论坛上，来自世界11国家及地区的500余位专家学者围绕上述问题展开了广泛的交流与...
...独特性导致其与化学药相比，标准规范技术不完善，还没有现成的国际经验可借鉴。作为2010版药典编撰中最重要的部分，中药标准修订的一个重大命题就是建立包括中药材资源与生产标准、符合中药特点的质量控制标准、中药研发流程和上市后安全监测与再评价、...
...剂型限制，仅仅选择了丹参素等复方丹参片中的水溶性成分，而丢弃了丹参酮等脂溶性成分。 李院士指出“中药西制”搞中药研发创新套用西药、化学药的研制方法，不顾中药特点而片面追求新剂型，如各种中药注射剂、滴丸，不顾中医药特色和临床疗效而片面追求所谓“...
...不良反应。个别患者出现过局部皮疹，但停药后自然消失。在疗效方面也得到医生的广泛认同，病人用药两天后各种症状基本恢复正常。 康缘药业与江苏省药品不良反应监测中心合作进行的热毒宁注射液万例ADR监测研究，不仅推动了创新型中药注射剂的临床应用，也...
...形成误导，引起上述问题。由此可知说明书与药品的安全有效息息相关。 ...
...也称为金根或北极根，红景天（红景天）长在传统医药在俄罗斯和一些欧洲国家所使用的草药。红景天被认为是红景天，一类药材说，帮助身体建立抗压力。 使用红景天 草药，红景天通常用在这些健康问题的治疗： •压力 •疲劳 •抑郁症 •睡眠问题 •注意...
...目录 《中华本草》问题特 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中华本草》：问题特 【拼音名】Wèn Tí Tè 【来源】药材基源：为壶藓科植物并齿藓的植物体。拉丁植物动物矿物名：Tetraplodon mnioides（Hedw.)B.S.G.［...
...相比，该成果的研究水平已跃居国际领先。据悉，为进一步保障中药的安全、有效、可控，国家食品药品监督管理局曾对中药注射剂提出了于2004年底前建立指纹图谱的要求，而“指纹图谱应用示范研究”的成功完成，将对中药材、中药饮片及其它中成药等的质量标准...
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