上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。 吴浈说，不良反应现在公众比较关注，因为大家还不了解什么是不良反应，所以一谈不良反应就色变，有点怕。什么是不良反应呢？在里告诉大家准确...
...意识清，双眼上翻，凝视，四肢肌肉震颤、抽搐，头后仰，颈强直，心肺及腹部检查无异常，头颅CT检查无异常。经教授查房，考虑为“胃复安所致锥体外系反应”。给予地西泮5毫克肌注，20分钟后，患儿上述症状逐渐缓解，观察3天未再发作。 该患儿能在如此短的时间里步行出院，患儿家属都感到十分欣慰，但欣慰之余，也有几多疑虑，甚至怀疑初治医生用错了药。笔者根据患儿的临床表现，结...
在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药...
日前，福建省食品药品监督管理局下发文件，要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势，明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识，以对国家、社会和人民高度负责的态度，认清形势，把握时机，完善重大药品安全事件应急机制，加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设，努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构，强化监...
...广、效果好、价格低廉，用前又不必做皮试，所以是使用相当广泛的一类抗菌药物。 因这类药物用前按规定不必做皮试，因此一般认为这类药物不会引起过敏反应。近年来随着这类药物的广泛应用，发现该类药物并不是十分安全。有临床统计病例显示，11例有磺胺类或青霉素类过敏史的病人，在接受这类药物治疗后出现 不良反应 ，而且主要为过敏反应。因此专家建议对其他抗生素或磺胺药物有过敏...
新华社北京1月11日电（记者刘浦泉）北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露，2007年，北京市共收到药品不良反应监测报表13508份，每百万人口平均病例报告数量904份，已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说，2008年，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟...
从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评...
...ch公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，也可以和吉西他宾联合使用，作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线治疗药物。 根据临床研究和上市后不良反应报告，在...
记者近日采访了辽宁省药品不良反应监测中心副主任魏晶。据魏晶介绍，2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应（ADR）病例报告369392份，其中来自药品生产经营企业的病例报告24890份，占6.7％。辽宁省上报给国家药品不良反应监测中心的病例数共12036份，其中来自药品生产经营企业的病例报告数为2650份（药品生产企业报告62份，经营企业报告25...
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