...考虑治疗病的有效成分，又要考虑治疗证的有效成分。如何选择合适的评价指标使提取工艺达到上述目标是新药开发过程中需要注意的重要问题。 ■常用评价指标方法各有千秋 在中药复方新药的开发过程中，化学方法是常用的提取工艺评价指标选择方法。主要有水煎出物...
...第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条 药品生产...
...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
...尚未攻克的顽症，癌症的治疗方法目前仍以西药为主。黄冈医生邢乐道，潜心研究出一种中药制剂，经10多年临床实验，取得了不错的治癌效果，并于2006年获得国家发明专利，迄今已有逾千名癌症患者从中获益。 “如果这种药仅仅局限在黄冈，那就太可惜了。”...
...实验中，研究人员发现含有叠氮化物的唾液酸残基（SiaNAz）可以经代谢作用结合到实验小白鼠的膜复合糖中，这些实验鼠接受了叠氮糖前体N-乙酰甘露糖胺酸（ManNAz）的治疗。因为已知癌细胞过度表达唾液酸，并且比正常细胞有更高的代谢活性，这些...
...准确性和客观性，给医药公司带来了较大的损失。 因此，无论新药、老药，不良事件是否与药物有关，只要是受试者在接受一种药品治疗后出现的不良医学变化都应视为不良事件，给予认真记录并报告。 ■多环节确保记录有效 由于种种主客观原因，在药品研究过程中...
...女性阴道炎治疗的中药有哪些?这一点大家有必要把握，只有把握了女性阴道炎治疗的中药才能够帮助大家正确的解读这种疾病，进而帮助大家积极的治疗，接下来我们就对女性阴道炎治疗的中药做详细的介绍。 在患者身体健康的情况下 ,一般不易引起阴道感染 ;...
...慢性的预后，因慢性肾炎各种根底疾病类型的不同而有很大差异。 一般说来，型的预后较差，普通型及急性发作型的预后较好，但如后两型也伴有高血压存在和肾功能损害，则预后也不好。 影响慢性肾炎预后的因素有： (1)病理因素： ①病理类型：轻度系膜...
...方药有效、低毒、质量可控，是有可喜前景的新的抗食管癌中药复方制剂。建议继续深入研究，并争取国家“创新药物和中药现代化”重大专项支持，尽快研究出一个新剂型治疗食管癌的现代化中药新药，取得新药批准文号，以满足市场需求。 ...
...慢性肾炎脾虚水肿 [常见症状] 唇舌淡白，面色不华，全身水肿，腹大膨满，肢冷畏寒，尿少，脉虚缓无力。 [病症分析] ①唇舌淡白，面色不华：是脾虚气血不足的表现。 ②全身水肿，腹水膨满：是由水肿发展成为水胀（水胀一般指腹水），水胀之成，常...
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