...在怀孕期间，孕妇因病需用药物时，多喜欢选用中药。 其实，中药并非都是绝对安全的。许多中药所含的各种生物碱及化学成分亦十分复杂，特别是各味中药相互配伍以后其产生的作用差异较大，有的可直接或间接影响到胎儿的生长发育。因此在怀孕的最初三个月内，...
...拟定适应症的深入研究和认识，缺乏对品种特点和优势的分析，缺乏对后续临床试验和开发过程中可能面临的风险的充分评估等。 2 立题目的与依据的具体内容和核心要求药品注册管理办法中明确，中药、天然药物开发立题目的与依据的具体内容包括处方来源和选题...
...安全性评价和GCP的临床评价，才能得到真正的安全、有效的新药，只有药厂的真正的GMP生产，药品的质量才能可控、稳定。中成药才能真正地被世界所接受和承认，才有可能实现中药现代化这个宏伟的目标。 2 中药研究应当注意的几个问题 2.1 中药古方、...
...及其制剂和质量检测方法”已获国家知识产权专利授权，该专利为夏天无的深度研究和二次开发提供了新的知识产权保护。 天施康中药股份有限公司一直在密切关注临床医生未被满足的需求，不断研究产品的特性，用现代技术手段取得证据，证明产品的差异性。近两年来...
...晚报讯 据现代快报报道 近来，感冒药里含有右美沙芬可能致命的消息引起了市民极大关注，也让很多市民出现了到底该如何选用感冒药的困惑。江苏省中医院的专家介绍，其实，从疗效来看，中药的质量完全不低于西药，而且中药的安全性更高，防治感冒应该优先...
...中药现代化和国际化里程碑式产品——丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐，由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发，运用了大量高科技研究手段及先进生产工艺,经过大量的临床试验，被证明在冠心病心绞痛的治疗上疗效显着、用药安全、质量稳定，于...
...再上新台阶、创造世纪辉煌打下了坚实的基础。 柏盛堂中药有限公司董事长冯力延表示：“人品如荷、药质似金。柏盛堂的建厂、生产严守安全生产关、合格质量关，真正从源头做起，辐射至终端市场，以质取胜、信誉为先，把高品质的产品呈现给消费者。” 安全质量...
...丰富和宝贵的药物资源，已为云南开发创新药物，形成并拥有自主知识产权的新药品种，增强云南中草药现代化产业的核心竞争力，走向世界奠定了极为有利的基础。 据介绍，目前，我国已有中药类商品出口到世界的130个国家和地区，中医药已被越来越多的国家和...
...储备，进入新产品层出不穷的良性循环。 我们知道，药品和食品是不同的，任何新药都需要通过国家药品监督局的评审，如果申报厂家提出保密处理，国家药品监督局是否可以考虑不去论证处方及工艺是否合理，只需要厂家提供严格的中药质量控制体系，如产成品的...
...研发、生产 、销售、服务于一体的现代化生物科技企业，也是河北省唯一的藏药企业。此次框架协议是高新区政府牵线搭桥实现的又一校企合作项目，对进一步提升企业核心竞争力，推进高新区生物谷建设具有重要意义。 签约仪式后，校企双方负责人深入交流和探讨了下...
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