...相应的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准;药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程,技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明...
...110个。同年制定了《药品卫生标准》和54种进口南药的质量标准。四、新药审批管理根据《关于药政管理的若干规定》和建国以来我国创制和仿造的中西药品--新药,逐步发展的趋势,1964年卫生部会同国家科委,化工部第一次制定并下达了《药品新产品研究试验...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...整技整枝是通过修剪来控制植株生长的一种管理措施。整枝主要用于以果实入药的木本中药材,但有的草本中药材也需要进行整枝。对以树皮入药的中药材,应培养直立粗壮的主干,剪除下部过早的分枝。 对以果实、种子入药的中药材,可适当控制植株高度,注意调整...
...□ 金希平 福建省松溪县药监局 我国中药材栽培历史悠久,不同类药材的生长习性决定了不同的栽培方式和方法。在传统的栽培方式方法中,露地栽培方式和方法有其自然性和原始性,但其栽培环境无法被人为所控制,由此延伸出一连串的问题:不能有效地为相同的...
...在上述过程中螺旋形上升,故把它称作“螺旋形上升过程”或称“朱兰质量螺旋”。针对上述全过程中的各环节研究影响产品质量的因素,加以改进和控制,实现以预防为目的的管理。(二)全员参加的质量管理产品形成的全过程的工作是靠各环节的工作人员来完成,因此...
...提高;提高中药市场和中药生产的管理能力;国家有关部门要明确提出中药和生药(天然药物)分开管理基本原则。用中药药效组分新理论为指导,建立中药组分学,建立中药药效组分的质量标准评价体系。中药药效组分理论是揭示中药奥秘和指导中药发展的重大理论,未来...
...公顷定植6万株,定植前用25%施保克乳油1000倍液进行药剂浸根5分钟。在元江县一年四季均可栽培,但春、秋两季最佳。 2、加强水肥管理 (1)水的管理①定植后即时浇透定根水,然后每公顷用2250~3000ml都啊合剂除草剂喷施防杂草。注意:...
...10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方苦参注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方苦参注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由...
...股份有限公司董事朱文荣介绍说,成都荷花池中药材专业市场“在店铺管理上进行了重大调整,把中药和西药分类,划行归市,这在以前是没有过的”。除了现货交易,市场还将建立网上交易平台,并制作英文版介绍,积极拓展海外市场。 朱文荣还说,“四川是中药材之库,同时也...
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