...缺乏明确的质量指标，并且受药材质量、工艺、生产条件等的影响，一些产品质量不稳定,进而影响疗效。目前，除少量新药的标准外，大部分中药注射剂的质量标准有待提高。 ■思路 ▲开发急、重症治疗产品 注射剂的主要优点在于药物被直接注射于组织或进入血液，...
...日本住友公司最近开发出一处可以让细胞再生的蛋白质，并将其应用在生发产品中。该公司研究思路是：首先研究形成毛包，可以促进生发的氨基酸的最优化组合，继而确定促使毛包形成的最优化氨基酸组成形式。由此以人工的方法合出新型蛋白质、简称为ＥＰＭ。Ｅ...
...，用生药的方法研究中药；将药材作为中药的起点，用药材的质量标准去控制中药的质量，导致了真正的中药原料（饮片）缺少标准或没有标准，属于中药的定位错误。对中药的研究应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的研究正好与之相反，违背了传统的中药...
...销售的疫苗。表2：以下情形的新药设立４年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药...
...医生一个方子开出十几味药，病人大包小包地拿回家拆开煎煮——这是中医药留给人们的一贯印象。有研究表明，快节奏的现代生活方式中，公众对中医的用药方法难以接受。近年来，随着中药产业的发展，中成药、中药配方颗粒剂、门诊代煎服务使这方面问题得到一定...
...总增长值的65.98%，成为拉动我国中药出口增长的主要动力。对于中药提取物未来的发展态势，部分专家表示，与化学药物和其他中药品种相比，由于具有原创性优势和较高的技术含量，未来的中药提取物研究开发仍将风光无限。 技术基础已经形成 40年来，从...
...以胰岛素抵抗（IR）为主伴胰岛素分泌不足的2型糖尿病。该研究项目通过中药制剂糖脂平颗粒治疗肥胖型2型糖尿病的临床观察，大量分析了体重、血脂、胰岛素等敏感指标，从而进一步明确了糖脂平颗粒在治疗肥胖型2型糖尿病，尤其在控制血糖、改善IR、调整...
...开发有疗效中药为目标的合作研究，研究范畴将主要包括防治病毒感染、艾滋病、肿瘤、骨质丢失、药材分子鉴定等中药研发方面。...
...进行，因此不能评价先导系列对靶点的亲和性和选择性，无法保证让最优秀的化学实体进入临床研究。这也是大多数已开发的现代中药在临床表现上大多不如国外上市新药的主要原因。此外，由于现代中药缺乏系统的临床前ADME（吸收、分布、代谢、清除）研究，大多...
...有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。 稳定性研究具有阶段性特点，不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究，贯穿药品研究与开发的全过程，在药品上市后还要继续进行稳定性研究。 本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性...
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