...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...%~5%。 与此形成鲜明对比的是，我国每年天然植物药进口已超过6亿美元，并以每年二至三倍的速度增长。与此同时，外企的中药研发势头有增无减，导致中药知识产权流失严重，种种迹象给我们敲响了保护中药知识产权的警钟。 据不完全统计，目前全世界有...
...结核病是目前全球面临的公共卫生和社会问题。据统计，全球每年新发病人1000万人，而每年死于结核病的患者高达300万人。结核病的初始耐药率为28.1％，继发耐药率为41.1％。因此，新型抗结核药物的研发已成为当务之急。下面对抗结核新药的...
...托卡朋(Tolcapone)属于可逆性儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂(COMT-I)，它对中枢及外周均有作用，和复方左旋多巴合用，用于治疗晚期帕金森病。据悉，由我国企业研发的新药托卡朋片，将于近期在我国首次上市。 ■历史信息 世界上第一个...
...药学人员的管理是药事管理系统中的一个子系统。它包括药学人员的选择、考评、晋升、储备和培养提高，这些工作互相之间有紧密关系，形成为一项极为复杂的系统工程。...
...本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双黄连(冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能...
...销售的疫苗。表2：以下情形的新药设立４年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药...
... 中药制作是个复杂繁琐的过程，现代中药的生产大多已由机器代替手工，然而，由于技术的进步以及对药品安全的更高要求，工序非但没有减少，反而增加。 为此，笔者参观了北京同仁堂股份有限公司亦庄的生产基地。在参观走廊里我们看到在现代化的厂房中，蜜小丸...
...和企业，把该药的各方面做深、做透，真正打造和开发出新的“云药”精品品牌。 二、研发力量弱 一方面在新药的研发上，学科不配套，人才不足；另一方面，在新药研发的若干环节上，各方面的人才由于厂、学、研之间接触少、交流少，互相不知其需要，没有把...
...日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以茯苓等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫...
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