（一）申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...
如今，很多人用电磁炉等现代化的电器来熬中药，但专家指出，在家自行煎制中药时，最好选择柴火、 炭火 或煤气灶点燃的明火。 中医专家表示，中药讲究“水火共制法”，虽然电磁炉、微波炉等现代化的家用电器完全可以达到上述明火的热量，但它们对中药材的有效成分有不同程度的破坏。 现代家庭大多使用铁锅、不粘锅、不锈钢锅，但煎制中药最好不要选择这些器皿，一些污染严重地区制造出...
据了解，中药炮制是一门特殊的传统中药材加工技术，是保证中医药临床疗效的基础。如果中药饮片的炮制机理不清楚、工艺不规范、质量标准可控性差，将直接影响中药制剂的质量。目前，我国中药饮片炮制、使用、研究等诸多环节远远落后于飞速发展的中医药现代化发展的步伐，从某种程度上制约着中医药事业的健康发展。因此，利用先进科学技术，研究不同炮制方法和炮制条件阐明中药炮制原理，实...
复方丹参滴丸 是用于治疗 冠心病 的常用中成药。 近日，笔者看到一些采访某院士的媒体报道中，质疑国内著名现代中药企业天士力产品的安全性，甚至称复方 丹参 滴丸具有严重毒副作用。一石激起千层浪，扑朔迷离中各种议论纷至沓来，事实真相究竟如何？什么才能叫做老百姓放心的安全药？为此我们走访了相关部门和人员，以求揭开谜团。 （一）国家相关职能部门的声音 据北京晨报记者...
...药, Heilongjiang Medical Journal, 编辑部邮箱 2006年 06期 期刊荣誉：CJFD收录刊 【摘要】 <正>中药指纹图谱(TCM fingerprinting)研究作为新的中药质量控制的手段,是伴随中国传统医药产业化,现代化和全球化而提出的。它是借助于波谱或色谱技术获得的中药(主要是植物药)次生代谢化学成分的光谱图或色谱图,是...
有些人在服中药汤剂时，常因味苦难以下咽而加糖。对此，中医专家说，有些中药不适宜加糖服用，因为加糖后的中药汤剂在减轻了苦味的同时，药效也降低了。 据专家介绍：中药有寒、热、温、凉四气和辛、甘、酸、苦、咸 五味 。其中，辛能散、甘能缓、酸能收、苦能涩、咸能入肾，不同口感的中药具有不同的药效。有些苦味中药汤剂加了糖，就会改变中药的药性而影响疗效。例如，有些苦味中药...
□ 张贵君 北京中医药大学 中药学 的观点去研究和认识中药。 指导中药发展的划时代新理论是“中药药效组分理论”。传承的中药必定是在中药药效组分理论指导下产生的“组分中药”，组分中药也是传统中药的标准物质。 中药的传承与道地中药 中药是几千年来中医学临床实践传承的产物，传统中药的质量标准是在临床疗效确定的前提下制定的形态特征指标，也就是说，传统的中药质量标准是...
尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，此种仪器具有操作简单、快速等优点。但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性，不仅会引起实验结果的误差，甚至延误诊断因此要求操作者对自动化仪器的原理、性能、注意事项及影响因素等方面的知识在有充分的了解，正确地使用自动化仪器，这样才能使尿...
生活中，一些人在服中药时，常因汤剂苦口难以下咽，服用时总少不了加些糖来降低苦味。其实，加糖后的药剂在降低了苦味的同时也降低了药效。 据北京中医药大学教授刘占文介绍，中药有寒、热、温、凉四气和辛、甘、酸、苦、咸五味。其中，辛能散，甘能缓，酸能收，苦能涩，咸能入肾。不同口感的中药也就具有不同的药效。俗话说“良药苦口利于病”。因此，对于医师所开出的苦药，就要求患者...
秦先生：我有一个5岁的女儿，近来生病一直在服中药，由于中药苦口，每次喂女儿吃药都要花费很长时间和精力。想在药里放些白糖来改善口味，不知道加入后是否会降低药效？ 副主任医师熊永厚：不管是成人，还是孩子，服用中药最好不要加糖。因为，中药的化学成分一般较为复杂，一些苦味的中药具有特殊疗效。糖，特别是红糖中含有较多铁、钙等元素，一旦与中药里的蛋白质和鞣质等成分结合，...
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