...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解,国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》,并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后,中药注册将另建评价体系,有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中,业内最为关心的...
...、抚育及其种质资源保存研究。 二、中药材炮制、贮藏技术及质量标准研究。开展中药材产地加工、炮制一体化技术研究、质量标准研究,对常用中药材,筛选优化炮制工艺,制订相应工艺的质量标准。 三、中药创新药物、新制剂研究及中成药大品种的二次开发。 以...
...中药配方颗粒产业化的必要性 中药汤剂,是中医临床辨证论治、立法配方的主要治疗手段。汤剂集诸味药于一体,共同起到吸收好、疗效快的作用。但是汤剂使用存在许多问题,如煎煮费时间、浸出不完全、量大难服用、携带不便、分剂量不均、饮片不卫生、质量不...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...医药著作,在科学技术日新月异的今天依然有力地捍卫着人类的健康。 中医药:苦汤汁浓缩了千年中医精华 黄连、黄柏、秦皮、绿茶等单味治疗菌痢,茵陈蒿汤治疗肝炎,白虎汤治疗乙型脑炎,杜仲、桑寄生治疗高血压,虎挣散治疗骨关节结核…… 中药制剂味苦,然而...
...显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、解离组织或表面制片及成方制剂中药味的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择有代表性的样品,根据各该药材鉴别项的规定制片。成方制剂根据不同剂型适当处理后制片。 "药材及成方制剂显微...
...不被注意的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等,现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展,新剂型的增多,以及质量检测控制手段的提高,中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准,卫生部及早成立了药典编纂委员会...
...药灸疗法是用某种药物涂敷穴位或患部而施灸的一种方法,故又可称为药物灸法。 敷药灸疗法是用某种药物涂敷穴位或患部而施灸的一种方法,故又可称为药物灸法。所用药物绝大部分为中药,但近来也有人用西药而施灸的,一般多用单味中药,也可用复方施灸。该...
...既简单又实用的方法,那就是灸肚脐,即灸神阙穴。方法:将盐放于肚脐上,将一片厚约0.7~0.8厘米的姜片(用针在姜片上扎一些小洞),放于盐上,再在姜片上放艾绒做的艾炷,点燃艾炷即可。 尿频是肾和膀胱的气化功能失调所导致的,应从补肾的角度来进行...
...(一)定义酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体的制剂。(二)国家标准有关规定酒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1.生产酒剂所用的药材,一般应适当加工成片、段、块或粗粉。2.生产酒剂所用的蒸馏酒,应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的...
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