...中药材，食品药品监管部门无法对其行为进行有效监管。 二是《药品管理法》第三十四条规定药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。按法律的规定药品生产企业、药品经营...
...有过敏史及年老体弱、小儿等特殊人群要慎重用药。临床使用中药针剂，最好不要与其他药物配伍。按照药品说明书中规定选择溶媒，注意药物浓度，严格按说明书使用剂量，不要随意加大用量。如药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题不得使用。在配液时应注意配制...
...我国有世界上最丰富的天然植物资源，中药种类达12807种，因此有广泛的开发前景。 在实行药品专利保护的情况下，发扬中医特色，创立具有知识产权的药物是当前我国制药企业所面临的最佳选择，如果不是这样，国外制药企业将会持先进的制药和管理技术、知名的...
...传统医药法。对传统医药的生产、医疗、科研作出了具体规定。斯里兰卡对传统医药的管理分中央和地方二级管理，即斯卫生部印度草医/传统医药司和地方传统医药委员会（目前在8个省设有地方传统医药委员会）。目前，由中央传统医药司管辖的传统医药医院有3个，...
...疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。（四）抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成的药品。通常是马的免疫血清制品。为减少血清过敏症的发生，采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。（五）类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其...
...该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定，应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。第一百三十八条 ...
...现在，许多药店为减少投入和开支，撤消了原有的药品仓库，而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了，又不像库存药品那样有单独的仓库，因此，不仅行政相对人忽略对其管理，而且药品监管人员也...
...过100个。6．膜剂：细菌数及霉菌数10cm2不得过100个。7．气雾剂：细菌数及霉数每毫升均不得过100个。8．药酒：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。10...
...中滥加文件规定范围外的药物或其他化学物质就应按违犯《禁止食品卫生管理办法》（卫生部、国家中医管理局1987年10月）处理。食物疗法是将某些食品专门用于治疗疾病，这与一般市售食品中滥加药物完全不同的，如确为治疗目的而生产的食品，根据药品管理...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
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