...第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区...
...,并办理借物手续,用后及时归还。三、物品的准备与灭菌(一)无菌包1.清洗 金属器械放入1%肥皂水中煮沸15分钟,再用清水刷洗、冲净、擦干,整理包装,锐利器械分开轴节,浸没于第一次消毒液内,按时取出。再用肥皂水刷洗,清水、蒸馏水冲净、擦干,...
...,并办理借物手续,用后及时归还。三、物品的准备与灭菌(一)无菌包1.清洗 金属器械放入1%肥皂水中煮沸15分钟,再用清水刷洗、冲净、擦干,整理包装,锐利器械分开轴节,浸没于第一次消毒液内,按时取出。再用肥皂水刷洗,清水、蒸馏水冲净、擦干,...
...: (1)应由企业自主建设的项目,如单纯扩大药材基地规模、基本建设项目; (2)非中药常用品种,资源、技术等问题也不突出的项目; (3)纯基础性研究; (4)缺乏工作基础的项目。 三、对项目申报单位的要求 1、项目申请单位应为医药工商企业、...
...由躺而坐或由坐而立等:~床。~立。~居。~夜。 离开原来的位置:~身。~运。~跑。 开始:~始。~码(最低限度,最低的)。~步。~初。~讫。~源。 拔出,取出:~锚。~获。 领取(凭证):~护照。 由下向上,由小往大里涨:~伏。~劲。~色...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...面对纷繁多样的出境游产品,如何选择质量好服务优,行程、价格都适合自己的线路,是市民最关注的热点。 “广之旅”在花园酒店举行“领跑诚信新时代,明明白白旅游讲座”,介绍五一出境游最新产品和旅游消费注意事项,吸引了上千名市民报名参与。 会上,“...
...申请药品的安全性、有效性、质量可控性进行评价的;(四)申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的;(五)未能在规定的时限内补充资料的;(六)原料药来源不符合规定的;(七)生产现场检查或者样品检验结果不符合规定的;(八)...
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