...第一百零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...世界卫生组织公布的GMP 世界卫生组织（WHO）于1979年在第二十八届世界卫生大会上通过的GMP共分十三章。第一章概论。其中提到，为保证消费者能获得高质量的药品，在生产中实行全面管理是十分重要的。生产药品时决不允许出现任意的操作方式。优良的制度...
...进行一次重点项目的检验。■［此处缺少一些内容］■年。记录内容包括药品名称、剂型、配制日期、批号、各工序以及成品工艺规程内容所设计的工艺流程卡，在配制过程中进行的全部检验结果、结论及签字、日期、加盖批号的标签。制剂操作人员应及时填写操作记录、...
...国语辞典 第一年像大人，第二年倒像小孩。比喻年紀大了卻反像小孩子氣。 紅樓夢．第五十七回：「從此咱們只可說話，別動手動腳的。一年大，二年小的，叫人看著不尊重。」...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...慎用，肌酐清除率大于５０ｍｌ／ｍｉｎ的患者不推荐使用，老年患者不推荐使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”...
...类药物，用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒等。 胸腺肽为胸腺激素的一种，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。1988年至2007年5月底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告...
...肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EMEA及其人用药品委员会（CHMP）和其药物警戒工作组曾对这类产品进行了评价。根据评估结果，对正在进行化疗的癌症患者使用...
...一、中成药 （一）处方：须与被仿制的中药成方制剂（如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准）完全一致。 （二）生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 （三）质量研究资料：应能达到被仿制药品各项测试的要求。 （四）稳定性研究...
...拳头产品脉络宁已进入"国家药品保密品种"具有国家高级别保密待遇，这一题材要比广州药业多项产品成为国家保护品种更为震撼。同时多项产品列入《国家基本医疗保险药品目录》，是国家加大农村医疗、深化医疗改革的重大受益品种。 一、医保品种、国家保密中药...
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