...精制抗狂犬病血清效价测定方法》(附录2)进行。效价测定用血清标准品由中国药品生物制品检定所分发或认可。2.3.2 效价要求精制抗狂犬病血清效价在200IU/ml以上为合格。3保存与效期保存于2~8℃。自效价测定合格之日起,液体制品效期为3年...
...精制抗狂犬病血清效价测定方法》(附录2)进行。效价测定用血清标准品由中国药品生物制品检定所分发或认可。2.3.2 效价要求精制抗狂犬病血清效价在200IU/ml以上为合格。3保存与效期保存于2~8℃。自效价测定合格之日起,液体制品效期为3年...
...用分光光度计。在340nm处直接监测到反应物NADH的动态变化过程。由于不停止酶反应,不需添加其它呈色试剂。测定方法简单,结果准确,逐步取代了“取样法”成为目前测酶活性的主要方法。由于经历了一个发展过程,命名比较混乱而且大部分不甚确切,...
...1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的,用于微生物(或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂,生物材料或特异性抗血清。2 制备、标定、供应单位2.1 国家标准品由中国药品生物制品检定所(下称检定所)负责制备(或委托其他单位制备)、检定、...
... 针 次剂量(ml)全程免疫第1年第1针(间隔4~8周)第2针0.50.5 第2年注射1针0.5加强免疫3~5年后加强1针0.5禁忌患严重疾病、发热或有过敏史者及注射白喉类毒素后发生神经系统反应者应禁用。反应注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒...
...破伤风偏方 蟾蝎丸治破伤风一 药物:红花6克、槐树浆2盅(冲服)。每日一剂。 按:此方多年来屡用颇验。若用于新生儿破伤风症效果亦好,其昏迷时可用鼻饲给药。一般药后汗出,邪随汗解。有时用人指甲3克,麻油炸,研末,白酒冲服亦效。槐树浆的取法是...
...效力稳定性试验本品放置37℃24小时,其效力应符合2.4.1及2.4.2项的要求。3 分装将锡克试验毒素降温至15℃以下进行分装。封口应十分小心、快速,避免温度过高影响制品效价。4 成品检定4.1 物理性状本品应为无色或淡乳白色澄明液体,...
...溶液后,立即混匀,避免产生气泡,并开始计算时间,注意观察并记录各管凝结时间。将各管凝结时间换算成对数,照生物检定统计法(附录Ⅹ Ⅳ)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。 检定法(1)的可信限率(FL%)不得大于10%。 检定法(2)的...
...测定方法见附录2。2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下:抗血清种类血清效价(U/ml)蝮蛇500五步蛇180银环蛇800眼镜蛇1003 保存与效期保存在2~8℃。自效价测定合格之日起,液体血清效期为3年,冻干血清效期为5年。...
...测定方法见附录2。2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下:抗血清种类血清效价(U/ml)蝮蛇500五步蛇180银环蛇800眼镜蛇1003 保存与效期保存在2~8℃。自效价测定合格之日起,液体血清效期为3年,冻干血清效期为5年。...
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