（一九八五年七月一日 卫生部 发布） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的 适应症 ，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。...
（一）注意收集信息，了解国内外新药动态 药学科应成立信息资料室，其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息，为 医院 新药管理起某些决策作用，减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍，悼念大量药品说明书，新药发布会资料，深入临床及时了解新疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。 （二）充分发挥医院药事管理委员会的作用 药事管理委员会是由业务院...
有关氧化磷酸化的偶联机理已经作了许多研究，目前氧化磷酸化的偶联机理还不完全清楚，50年代Slater及Lehninger提出了化学偶联学说，1964年Boear又提出了构象变化偶联学说，这两种学说的实验依据不多，支持这两种观点的人已经不多了。目前多数人支持化学渗透学说(chemiosmotic hypothesis)，这是英国生化学家P.Mitchell于1...
(一) 离子通道 型 受体 及其信号 转导 离子通道型受体是一类自身为离子通道的受体。这种离子通道与受 电位 控制的离子通道及受 化学修饰 调控的离子通道不同，它们的开放或关闭直接受 配体 的控制，其配体主要为 神经递质 。 图21－8 乙酰胆碱受体的结构模式图 图21－8显示了作为离子通道受体的典型代表－乙酰胆碱受体的结构模式。乙酰胆碱受体是由5个 同源性...
...胱的不稳定性和过度活动造成每24小时的排尿次数增加,常引起尿急。尿失禁的发病率较高,尤其在老年人中。托特罗定（Tolterodine)是最近开发上市的抗尿失禁新药。 ■药理作用 托特罗定为竞争性M胆碱受体阻断剂。口服后经肝脏代谢成5-羟甲基衍生物,其抗胆碱作用与母体相似,二者竞争性抑制乙酰胆碱与其受体结合,从而抑制膀胱的不自主收缩,能缓解膀胱过度活动所致的尿...
...但是许多野生中药材受生长周期所限，供不应求；大量的无序采挖，又会影响生态环境。由中国工程院院士、上海中医药大学教授胡之璧领衔完成的“ 黄芪 活性产物代谢调控的基因工程关键技术研究”项目，首次将现代生物技术成功应用于传统中药，在改良中药材品质、实现中药资源的可持续利用方面取得重大突破。该项目近日获2007年度国家科技进步二等奖。 黄芪 ，是中医临床最常用的大宗...
...腔溃疡怎么治都治不好，如果看中国中医科学院望京医院内科王泽民主任的门诊，他多半会建议患者使用“灭火器”。 王泽民说，当疾病久治不愈时，要换个思路，因为口腔溃疡在排除了口腔等其他疾病后，在一定程度上是因“上火”引起的。胃内火盛表现在口腔上，除口腔溃疡，患者还会出现便秘、口臭等症状。此时，仅仅从外部“灭火”是不够的，要想办法把火气从身体内排出。在这种情况下，“入...
表面活性剂 分类 分类“表面活性剂”的页面 此分类包含下列7个页面，共有7个页面。 二 二乙醇胺 囊 囊泡 平 平平加 新 新洁尔灭 油 油斑 洗 洗必泰 表 表面活性剂
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的...
...以来，生物技术的发展发生了质的飞跃，特别是生物医药技术得以迅猛发展。日前，第二届中国生物产业大会在长沙召开，其中的“医药生物技术前沿与其产业开发前景论坛”吸引了众多的参会者。论坛上，国内的院士、专家纷纷表示，由于全球经济一体化趋向明显，我国生物医药产业的发展也应放在国际大环境中来考虑，要根据国际生物医药产业发展的趋势，探索适合我国国情的生物医药研发之路。 ▲...
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