...道的一项回顾性队列研究结果显示，常规抗精神病药物与非典型抗精神病药物一样，可增加老年人的死亡风险，且这些药物不能替代根据美国食品药品管理局（FDA）警告而被停止使用的非典型抗精神病药物。 来自于美国哈佛医学院Brigham和妇女医院的Philip S.Wang博士及其同事报道说，FDA近日发表的一份咨询报告表明，非典型抗精神病药物可增加老年患者的死亡率，并称...
...炎性前部缺血性视神经病变”(NAION)，这可以看成是“眼睛的中风”，病人的视神经血流被阻断，使神经受损，并导致失明。 2.2005年5月，FDA收到43起关于服用壮阳药后出现失明症状的病例报告，其中有38起病例中的患者服用的是辉瑞制药公司的“伟哥”(Viagra)、4起病例中的患者服用的是礼来公司的希爱力(Cialis)、1起病例中的患者服用的是拜耳保健公...
...疡、畸形以及关节损伤。由于2期试验设计并不包括临床结果评测，故无法得知其它试验点患者体内的痛风石是否溶解。 PEG－uricase是聚乙二醇和杜克大学研制的重组猪尿酸酶（尿酸氧化酶）的结合物，用于禁忌常规疗法或使用常规疗法无效的严重痛风患者。2001年2月，该药物获得美国食品药品管理局（FDA）的“罕用药物”证书，预计在2006年第一季度将开始3期临床试验。
FDA日前批准其卡马西平（carbamazepine，Equetro）缓释胶囊用于治疗双相情感障碍。 临床研究显示，该药显着减少了双相情感障碍患者的躁狂症状，并未显着增加患者的体重或血糖水平，被列入可有效耐受的药物行列。该药有100毫克、200毫克和300毫克3种剂量规格，是卡马西平制剂中惟一可有效治疗双相情感障碍的药物。 临床研究中，患者被随机分配到治疗组...
...因是因为有越来越多的报告证实，拜斯亭单用或和吉非罗齐联合使用时，出现了肌 无力 和致死性 横纹肌溶解 的副反应。同日，美国食品与药品管理局(fda)作出反应，同意并支持拜耳公司主动将拜斯亭撤出美国市场。8月9日、中国国家药品监督管理局亦同意并支持将拜斯亭撤出中国市场，并通知全国药品经营部门和医疗机构立即暂停销售和使用拜斯亭。 拜斯亭于1997年上市，1999...
...、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批应与西药有所区别。 有着数千年临床应用历史的中药， 在国内注册审报时仍要与西药制剂“同等对待”，不少专家呼吁：“为什么不能对...
...、中药注册审批应规范化、国际化、权威化。 中药的故乡在中国，中国政府的中药管理机构具有指导全世界中药产品发展的能力，应尽快制定同具有类似美国FDA那样的国际权威性的注册审批程序和规则，作为世界各国注册审批中药的在照。 2、中药的注册审批应与西药有所区别。 有着数千年临床应用历史的中药， 在国内注册审报时仍要与西药制剂“同等对待”，不少专家呼吁：“为什么不能对...
...（维甲酸）是由于周三开始，尽管批评者说，谁程序将无法工作。 该项目是近年来几次试图阻止服用这种药物而怀孕或怀孕妇女在治疗过程中成为最新的。 FDA正在加紧推进计划推出该计划，被称为iPledge 03月1日，由皮肤科医生抱怨，这是过于繁重的，不会成功地阻止风险，尽管抗议。 该药物已经在美国销售，并为1982年以来严重， 痤疮 疤痕，不响应其它治疗的病人意。 ...
...胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。 我国食品药品监管局对美国FDA、欧盟等其他主要国家和地区常规监测其药品不良反应信息，美国FDA暂停“泽马可”在美国的市场销售后，国家食品药品监管局即要求国家药品不良反应监测中心继续跟踪其他国家药品监管部门对该药品的监管措施，进一步调查该产品在国...
...发表。 Matritech公司CEO史蒂芬·丘伯(Stephen Chubb)称公司计划与Johns Hopkins医院进行更多试验，从而向FDA提交相关数据。Matritech公司正在就此种前列腺标记物开发一套检查程序，以便用作临床试验室的常规检查。“我们希望泌尿科医师对这种检查感兴趣，因为PSA检查经常漏诊，”丘伯说，“许多专业实验室已经向我们联系这种检...
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