...October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士，信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险，并将之...
...激光是美国FDA批准用于痤疮治疗的激光,具有穿透深的特点,可选择性热损伤皮脂腺,改善皮脂腺结构,调整皮脂腺分泌,热效应刺激胶原纤维增殖的作用,可治疗痤疮和痤疮疤痕。光动力疗法中蓝光是激活卟啉最有效的波长,它影响穿膜质子流,改变胞内pH值,...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...10月27日，FDA向医师发出“公众健康忠告”。忠告指出，有关临床研究报告提示，那些患有严重抑郁症(MDD)的患儿在服用各种抗抑郁药时，可能产生自杀思想和/或自杀企图。 FDA认为，儿科MDD是一种严重的病情，目前几乎没有疗效十分肯定的...
...近日，河南省商丘第三人民医院刘桂荣报道：“我国人群使用托吡酯的有效剂量比国外小，但其起效剂量、维持剂量波动大，应注意剂量个体化。” 托吡酯（Topiramate，topamax，TPM）为一种广谱抗癫痫药，其抗癫痫作用主要有四点作用机制：...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...何故刑部系囚之多至此?——清· 方苞《狱中杂记》 又如:都司;土司;藩司;司房(州县衙门管理案卷的部门,刑房);司道(巡抚的主要属官,司即藩司,臬司;道即道员,包括守道和巡道);司狱司(管监狱的机关) 复姓的一部分 [part of ...
...美国雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准其生产的阿达木单抗（adalim-umab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。 阿达木单抗先前曾被欧盟批准用于治疗，对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内...
...不良反应的频率和对不良反应敏感的因素(如年龄、性别、并发症和与其他药物的相互作用)。将动物和人体试验资料与药物制造工艺、包装资料、产品标记，以新药申请书形式呈交FDA。通常，在呈交新药申请后要花2～3年时间进行审查和批准。然而，对疗效显著的新药...
...,市场上应用最早和最多的DES是美国强生公司生产的西罗莫司(雷帕霉素)DES(Cypher select)和美国波士顿公司生产的紫杉醇DES(TAXUS)。由于雷帕霉素和紫杉醇抑制了血管平滑肌细胞的增生和血管的内皮化,故增加了支架内血栓形成...
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