...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...FDA日前批准其卡马西平（carbamazepine，Equetro）缓释胶囊用于治疗双相情感障碍。 临床研究显示，该药显着减少了双相情感障碍患者的躁狂症状，并未显着增加患者的体重或血糖水平，被列入可有效耐受的药物行列。该药有100毫克、...
...美国科学家近日宣布，经研究，他们发现两种治疗的药物可能引发危险的高钾血症，并建议服用它们的病人多加小心。 美国得克萨斯州大学医学专家帕尔默在《新英格兰医学杂志》上发表文章说，他发现心脏病患者在服用血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体...
...能开发出简便的连续监视糖尿病患者血糖的仪器，但由于种种原因始终没有成功。2005年，迈德遄尼克（Medtronic）公司率先推出获得美国食品药物管理局批准的连续血糖监视仪；2006年，又有其他公司推出了类似的产品。估计至今年夏季，市场上将有...
...瑞典医药局在世界艾滋病日当天正式批准，瑞典研究机构可以在健康人中试验新研制的艾滋病疫苗。 据瑞通社报道，卡洛林斯卡医学院和斯德哥尔摩南部医院的研究人员１日被获准，可以在４０名健康人身上试验艾滋病疫苗。这将是瑞典首次在人身上试验艾滋病疫苗，...
...疫苗安全性很好，预防效果与灭活疫苗相似，但要多次强化才行。因而，可以说传统使用的疫苗尚不足以满足人们提出的安全、有效、简单、经济的高要求。为此，许多科学家进行了艰辛的探索研究。直至最近四五年，国外终于研制和发展出一种针对上述需要的新疫苗，那...
...疫苗安全性很好，预防效果与灭活疫苗相似，但要多次强化才行。因而，可以说传统使用的疫苗尚不足以满足人们提出的安全、有效、简单、经济的高要求。为此，许多科学家进行了艰辛的探索研究。直至最近四五年，国外终于研制和发展出一种针对上述需要的新疫苗，那...
...苯丙氨酸两种氨基酸，它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”，未曾发现任何问题（否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂）。所以FDA认为，没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析...
...指出，任何一种抗抑郁药都会很快通过胎盘，并对胎儿产生影响，因此在美国没有一种抗抑郁药物通过了食品药物管理局（FDA）的批准可用于孕妇。 余主任认为，抗抑郁药对胎儿的影响首先是这些药物所可能导致的胎儿器官畸形和发育畸形。 “美国FDA根据临床...
...的自残和精神错乱等行为。 2005年7月，美国FDA宣布对美国强生制药公司生产的芬太尼透皮贴剂（一种镇痛药）进行调查，原因是从1990年投放美国市场以来，累计有120名使用过该药的患者死亡。 2004年9月，默沙东公司宣布全球召回“万络...
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