...不会出现行为异常。” 世界卫生组织发言人迪克•汤普森则表示，对达菲安全性的顾虑并未影响各国大量储备种药物，但有关机构应多研究达菲是否会引发精神方面的问题。 美国发出警告：FDA发警告：抗流感药“达菲”或致精神狂乱 美国食品和药品管理局（FDA...
...美国食品药物管理局(FDA)在11月2日发出警告，警告消费者不要购买、食用从中国进口的保健品“蚁力神”胶囊，并禁止该保健品进入美国，因为这种声称能治疗男性性功能障碍、增强男性性能力的保健品含有没有标明的处方药物成份，使用不当有可能导致...
...欧洲药品监管局（EMEA）日前对患者和医疗专业人员发出警告表示，一些曾经用过重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病的患者产生了针对此治疗的抗体，结果导致这些患者的出血不能得到有效控制。 EMEA表示，在严重的血友病患者体内抗体产生的风险高于那些...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口...
...新华网北京11月7日电（记者 张晓松） ，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，...
...2007年11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕314号）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： “氯化钾葡萄糖注射液”标准编号为WS1-（X-283）-...
...适应症和禁忌症，不随意加大剂量或过长时间用药，避免中西药不合理的合用，使用中药注射剂时应密切关注预防不良反应。 公众要严格遵照药品说明书使用药品。用药者应准确掌握用药剂量、方法和间隔给药时间。随意延长或缩短给药时间、改变给药速度都会使药物的...
...美国FDA警告医务人员，在没有医务人员监督的情况下，病人在美容过程中使用局麻药有潜在的危险。 病人在他们的皮肤上应用过量的局麻药，导致活性成分全身吸收，发生威胁生命的不良事件，如心律不齐和抽搐发作。 两例被FDA引用的病例是2例年轻妇女...
...视为符合法定期间。第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。【释义】本条是新增加的内容。其核心内容是要求药品监督管理部门对...
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