...、严重程度、可逆性以有发生条件等进行研究，并作出评价，以便采取行政控制措施。对于经过研究审定的毒副作用病例的情报，可采用适当形式通报各医疗、卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定，由卫生部药政机构执行，...
...丹麦等国在加强对申请新药审批和管理工作的同时，开展了药物不良反应情况调研。WHO的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的...
...暴露的不良反应的第一个线索。许多疾病都是首先通过病例报告被发现的。例如孕妇服用反应停（thalidomide）引起新生儿先天畸形，口服避孕药增加静脉血栓栓塞的危险等。对于病例报告的累积、监测常提示一种新的疾?■［此处缺少一些内容］■病例报告...
...疾病监测（surveillance of diseases）又称流行病学监测（epidemiologicalsurveillance）。有系统的疾病监测工作本世纪40年代末开始于美国疾病控制中心（CDC）。1968年第21届世界卫生大会（...
...2006年上报的中药不良反应报告显示，注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的，占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明，北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应，由双黄连、清开灵、鱼腥草等...
...15倍。 涉及药品种类多 如抗结核药、抗生素、心血管药物、利尿药和脱水药、抗菌消炎药，以及非甾体抗炎药。老年人中最常发生不良反应的药物主要有：抗菌药物、抗高血压药物、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素和苯二氮卓类药物，其次为抗帕金森病药、抗...
...包括：1、药品管理规定（1）处方笺的发放和使用；（2）药品的申请和领取；（3）毒剧麻药品的控制；（4）配方发病的规定；（5）静脉混注的规定；（6）研制药物的管理；（7）“药物不良反应”报告制度。2、药品正文按药理作用分类，每一药物、制剂作为...
...就是许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范...
...医疗机构的药剂管理是指，根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前，我国医疗机构的医疗工作，使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...自21世纪开始，2000年的苯丙醇胺（PPA）事件、2001年的西伐他汀（拜斯亭）事件、2004年的罗非昔布（万络）事件、2005年的米非司酮事件和口服避孕药事件，一系列重大的药源性事件不断，不良反应发生率增多、受害人群更广、相关药品...
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