...指标,远不能整体表征药品的内在质量。我国中药行业现有的质量检测和分析手段相当落后,产 品质量控制标准还很不完善,特别是缺乏能够全面反映中药产品整体质量的检测方法。创建为先进的中药质量检测方法,发展形成现代中药质量控制技术,已经成为保证中药安全...
...出版。卫生部批准于1986年4月1日起正式执行。 这版药典一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种，中药成方207种，共713种；二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等及各类制剂共776种；两部共收载药品1489种。 ...
...许可证。三、药品标准化工作卫生部在1950年开始成立了中华人民共和国药典编纂委员会，李德全任主任委员，1953年出版第一版药典，收载药品标准531个，制剂和检验方法通则58个，但未收载中药。1957年刊出增订本，同时重新改组了药典委员会，...
...。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。7。改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在...
...我国中药行业现有的质量分析和评价手段相对落后，中药质量标准还不很完善，特别是缺乏能够全面反映中药整体质量的检测方法。发展为先进的中药质量检测方法，建立符合中药特点的质量控制体系，已经成为保证中药安全、有效、可控，实现中药现代化的关键。化学...
...质量问题，而是口服液所含的有效成分。 与西药相比，中药的成分十分复杂，可以说每一味中药都是一个小复方，而数味药乃至十数味药结合在一起，才使一剂药具有某种治疗功能。在一个用药众多、成分复杂的处方中，有些分子很大的物质是很难甚至是基本不溶解于水的...
...，而后再服剩余药汁。生活中，有许多人爱在喝中药后立即含上块糖果，或者冲上一小杯蜂蜜润口，以此来防止呕恶反应，这种措施也常常是有效的。但是，上述措施中，无论是加姜汁点舌还是含糖、喝蜂蜜，都在原有药方之外添加了别的东西，更何况姜汁、蜂蜜本身也可...
...办法》将在西新药各分为五类，具体如下：（1）中药第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用部位。第二类：改变中药传统给药途径的新制剂；天然药物中提取的有效部位及制剂。第三类：新的中药制剂（包括古方、秘方、验方和改变传统处方...
...推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品，不超剂量、过快滴注。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 用药前应仔细询问...
...申请专利的就有8家。”一旦被人抢得，“不但对中一是沉重打击，也将引发价格战，将优秀品种‘做死’”。 中药企业专利意识淡薄 我国97%化学药是没有知识产权的仿制药，作为“国粹”的中药状况同样不佳，拥有1万多种中药资源和4000多种中药制剂，然而...
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