...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...文件复印件，更名前与更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管理规范认证证书等的复印件。*17．提供有关管理机构同意药品生产企业变更生产场地的证明文件。*18．提供新的国家药品标准或者国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。...
...中药材农药残留，重金属含量严重超标，这大大减少了我国中药材出口份额。为使中药尽快规范化，必须从种植源头抓起。为此，国家专门出台了《中药材生产质量管理规范(GAP)指导原则》。所谓中药材GAP基地，就是药材种植按照《中药材GAP指导原则》去做。...
...目前中药制剂的原料药主要为中药材及饮片。但现阶段由于中药材品种繁多、基原相近以及地域生态环境、栽培、加工及储备养护等因素的影响，导致其品种混乱．质量差异很久；中药饮片生产水平低、炮制规范不统一，许多环节缺乏严格的工艺操作多数，质量尚无统一...
...研制出的600多味常用品种。为从源头把关，建立了GAP种植基地，对药材生产加工全过程实施监控；按照GMP要求，每个品种自原料、中间体、半成品、成品的各个环节分别建立各自的生产和质量管理文件，严格按照规范进行操作。吸收超临界提取、超微粉碎、膜分离...
...质量主要指标差异性。 3.2.2药材栽培技术的调查泛栽滥种、不适当的盲目引种、不规范不科学的栽培方法也是造成药材质量不稳定的重要原因。对重要中药材特别是道地药材栽培技术的调查，有利于了解种植方法与质量形成的关系，有利于中药材生产现状的了解和...
...同仁堂药店规划实现了传统调剂的信息化管理，协助药店实现手工作业与依托IT技术实现信息化、科学化、精细化管理，从而加强质量控制、成本控制以及人员绩效管理。 除此之外，同仁堂还将中药调剂管理信息平台快速、简单地融入到企业整体信息管理架构中，与企业已有的...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...是否能打入国际市场。这就要求我们从科研工作的最基本条件实验室抓起，使之具有结构合理的实验队伍，配套的仪器设备，先进而稳定的实验方法，规范的实验操作，准确可靠的实验数据。只有实行这样现代化的科研实验室管理，我们的实验室才能承担大型的高水平...
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