...标准物质。中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国家药品标准物质。第一百四十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果、定值...
...英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，在医药行业中译作“药品生产质量管理规范”。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。中国自...
...通过目前的政策引导，大型企业的市场份额会逐步扩大，一些不规范的中小企业将逐渐被淘汰。图为康缘中药注射液包装生产线。 据SFDA数据显示，2008年我国中成药生产企业886家，既生产化学药又生产中成药的2030家，生产中药饮片的1194家，...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...只有两个字即质量。目前国内整个食醋消费总量为250多万吨，而真正形成大规模生产的企业也只有两三家而已，且他们的生产总量也只占整个行业的10％左右，食醋生产企业以中小企业为主，在国内呈点状分布，未形成大的企业规模群，而且食醋产品地方区域性较强，...
...本报记者 赵琳 近日，哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR（药品不良反应）病例，对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所...
...7月1日，在全国副省级城市中率先实现食品安全监管职能调整和体制创新，彻底解决食品安全监管“多龙治水”现象。重点紧抓日常监管长效机制的建立：监管做到全覆盖，药品生产企业 G MP认证跟踪检查率达到100％，市内药店 G SP认证跟踪检查率达到...
...的批文，但是因为药品使用量较小，利润薄，两家企业就没有和上海第一生化凑热闹。“每年全国硫酸鱼精蛋白注射液的需求量是100万支。硫酸鱼精蛋白注射液的生产周期较长，约一个月，不过在原料供应正常的情况下，一个月就能生产出来。”吕坪说。 在药监局的...
...注 册 事 项申报资料项目1234567①②③持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号++－－－+*1－－使用药品商品名称++*2+++－－－增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症++－+++－##变更用法用量...
...贫困地区，这些地区土壤好、受污染小、产品有效成分含量高，且劳动力低廉，适合企业建立GAP基地；其次，强化科学生产管理措施，从土壤净化、施肥管理到病虫害防治等方面采取科学有效的管理及监测，防止农药残留和重金属超标；最后，可以尝试中药材立体种植，通过...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
