...药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药...
...一位老年患者,近日突然死亡,生前无任何不适主诉,根据既往病例中患有冠心病的记载和临床表现,考虑死亡原因以急性心肌梗死伴发了严重心律失常的可能性最大。 众所周知,急性心肌梗死常伴有剧烈的胸痛,通常能引起人们的警惕,但是,在老年人(一般指65...
...警惕伪劣鸡内金 鸡内金为脊椎动物雉科家鸡的砂囊角质内膜。俗称鸡肫皮。具有消食积,止遗尿的功效。临床上广泛应用于食积不化、小儿疳积、遗尿、遗精,又可用于胆结石、尿路结石等病症的治疗。由于临床上需求量较大,一些不法商贩在鸡内金上作起了文章,...
...不合格。当反应级别为0,±时,则该供试品过敏试验认为合格。(三)试验注意事项1.如供试品为中药注射剂,则取供试品或中间体药液与氧化免凝胶按1:1混合后,于每只豚鼠两侧腋下分别皮下各注射0.5ml作致敏注射。然后于14日及21日各取致敏豚鼠3...
...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...日前,福建省食品药品监督管理局下发文件,要求系统进一步加强全省药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作。 认清形势,明确责任。进一步提高对监测工作重要性的认识,以对国家、社会和人民高度负责的态度,认清形势,把握时机,完善重大药品...
...中药饮片与公司总部质量情况基本相符。由于配送终端较多,这些公司单品购进数量也较大,一旦发现质量不合格药品,对公司负面影响较大,因此公司对产品质量情况控制较好。 相反,民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店产品质量较差,此类企业最为关注的是...
...药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限,即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析,主要有以下几种方法: 1.直接标明有效期:指该药可用至有效期最末月的月底,如标有“有效期:...
...针对药品广告的发布,北京市消协人士介绍,按照广告法和药品广告审批办法的规定,治疗肿瘤等的药品,本来就是禁止发布广告的,不管它是不是存在夸大宣传,发布出来就属于虚假不实的广告,侵犯了消费者的知情权。 该人士称,目前各类夸大宣传、声称专治...
...100个以上粒子的直径,经放大倍数折算后,确定粒子直径及分布百分比。 五、放射性浓度测量法 放射性药品的放射性浓度测定采用井型电离室为探测器的活度计,所用的标准源应符合计量标准,总不确定度在±5%以下(置信概率99.7%)。仪器在使用过程中,...
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