一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
药材野生的就比家种的质量好这种说法是不正确的。这种认识忽视了决定药材质量的基本因素，而且对资源保护，发展中药产业也将带来不良影响。 种药材质量优劣惟一的标志就是它有效成分的含量，多者为优，少者为劣。 当今，科学技术飞速发展，对中药材质量检测手段也不断地科学化、规范化。指纹图谱技术的应用，给中药材的真实质量评价，提供了可靠数据。 影响药材质量因素有：①地域性。...
（一）职责 1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。 2.药品质量 检验科 （室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检...
中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，...
...择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源，特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放，生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳定，符合大气环境质量标准。对水环境要求生产用水质量有保证，产地应选择在地表水和地下水水质清洁无污染的地区、水域，水域上游没有对该产地构成污染源；生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环...
药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如贝母以小者为好，紫草以质软者为好，玄参以色黑者为好， 桔梗 可用种子繁殖，亦可用芽头繁殖，前者药材条直、质实、分叉少、质量好，后者药材根细而扭曲、分叉多、质量较差。栽种深度也是影响药材外观质量的重要因素之一，如元胡在浅栽时，获得的药材块茎较大，但数较小，产量较低；若栽种过深会影响出苗，药材的块茎较小，不易采收...
室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间 标本 检测的一致性，室内质量控制的内容。见表21-1，本节主要介绍分析后的 质控 知识，其它内容参见有关章节。 表21-1 室内质量控制内容 ...
□ 魏新雨 药材的质量在一定范围内可以通过外观性状表现出来，如贝母以小者为好，紫草以质软者为好，玄参以色黑者为好， 桔梗 可用种子繁殖，亦可用芽头繁殖，前者药材条直、质实、分叉少、质量好，后者药材根细而扭曲、分叉多、质量较差。栽种深度也是影响药材外观质量的重要因素之一，如元胡在浅栽时，获得的药材块茎较大，但数较小，产量较低；若栽种过深会影响出苗，药材的块茎较...
分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、 标本 采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。 （一）临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除闰理原因以外，每种检验项目还...
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