一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
第一百条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
近年来，PC机在实现医院信息化进程中的大规模应用，不但提高了医院的工作效率，也为广大患者节省了宝贵的时间。但是随着时间的推移，PC机的弊端也逐渐显现出来，妨碍着医院信息化系统的“健康”运转。医院是保护人们健康的地方，那么保护医院信息化系统的健康运转有没有药方呢？ 温州医学院附属第一医院信息系统原已有500多台PC机，采用以C/S体系为主，B/S结构为辅的体系...
“药品管理”是本法的重要部分，它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评（含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价）、药品的生产（药品的质量标准，药品标准品、对照品，批准文号管理、药品通用名称及商品名称）、药品的购进、对假药和劣药的界定，以及对...
...止，发现不同人基因之间的差异需要大型设备，其中的巨额开支使小医院很难承受。 据介绍，这种超小型芯片不仅防水、内置天线，而且装有一种特殊试剂，可以判定不同人特定基因的差别。研究人员把这种芯片放入从血液等提取出的DNA溶液，芯片中试剂获取到的基因信息会通过天线传输到外部的读取装置，经过处理，研究人员就可以发现基因的差别。 据悉，这种芯片计划在2010年用于临床。
本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。 药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业，其药品经营条件、经营行为对药品质量、合理用药及群众用药的安全、有效性具有重要影响。因此，为了保证药品经营质量、保证人民用药安全，政府必须依据法律规定的条件对...
...究时，若选用的对照组是来自社区的一般人群，容易产生回忆偏倚，因其对过去的暴露经历易遗忘或不予重视，而病例组对过去暴露经历会认真回忆并提供有关信息。 2．调查者偏倚该偏倚是由于调查者事先知道被调查者的患病情况，从而在调查收集资料时，自觉或不自觉地采取不同的方法或不同的深度和广度去询问，或者收集有关可疑致病因素，导致两组间产生系统误差。 例如研究服用避孕药妇女患...
本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...
中华医院管理学会信息管理专业委员会主任委员李包罗说，美国的一项研究显示，在每年发生的几百万件医疗错误中，可以预防的占70％，有可能预防的占6％，不可能预防的占24％。而医疗错误中给 药错误的严重性最为显见。在一个普通的医院里，每给药5次就有一个错误发生，对病人构成潜在伤害的占7％。一家300张床的医院，每天就有40次错误发生，其中有超过70％的错误是可以避免...
我国明代为加强对医生的管理而实行的一种制度。元代将人们从事之工作分为十等。即：一官、二吏、三僧、四道、五医、六工、七猎、八匠、九儒、十丐。并规定不经选试及注册不得行医。医生的子孙可以继承祖业行医，但必须精通医术。明代沿袭元朝分定职业和地位规定，制订一套更为严格之世袭制度。《大明会典》载：“凡军、民、医、匠、阴阳诸色户，许各以原报抄籍内定，不许妄行变乱，违者治...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。