...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
...药品疗效越好。他说,除病的关键是药品是否对症,只要对症,用便宜的药也管用。如果不对症,价格再贵的药也没用。 误区之四是“跟着广告走”。李元启说,药品广告是企业推销产品的方式之一,但一些企业未经审批擅自发布广告,或虽经审批后又篡改审批内容,不少...
...目的。 有效期短的药品:如胃蛋白酶合剂、多酶片、利福平眼药水等,有效期很短,很容易过期失效。 不常用的药品:不常用的剩余药品长时间放置容易过期失效,并易与其他药品发生混淆。 家中剩药如标签丢失,有效期搞不清楚,也不宜保存。打开制剂包装的药品...
...[关键词]治疗药,保健药 随着非处方药的正式出台,到药店买药的人越来越多。由于自我保健意识的提高,“花钱买健康”已渐成时尚。但不少人对“有病治病,无病健身”问题存在误解,对众多的药品广告缺乏足够的认识,以致盲目用药,得不偿失。那么,应如何...
...现在,许多药店为减少投入和开支,撤消了原有的药品仓库,而将陈列上柜后剩余的药品存放于营业厅内封闭而不透明的橱柜中。这些药品既不像陈列柜上的药品那么明了,又不像库存药品那样有单独的仓库,因此,不仅行政相对人忽略对其管理,而且药品监管人员也...
...(一)中药1.口服药品 1g或1ml中不昨检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。(1)固体制剂:①不含生药原粉的制剂,1g中含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。②含生药原粉的制剂:A片剂:1g中...
...是什么药?”林先生家人拿出了他服剩的药品。医生拿过来仔细一看,指着其中口服液说道:“为什么不看看上面的标签?这药已过期一年了。幸好你们带着这些药来,不然,我们的抢救都会走弯路。” 随着人们自我保健意识增强和保健知识的增加,尤其是非处方药...
...第七十三条 仿制药申请人应当是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条 仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则...
...(一)中心摆药在加强药品管理中的作用加强医院药品管理是药学人员应承担的责任。在开展中心摆药之前,药学人员很难对住院病人所用药品进行监督和管理,以至普遍存在药物积压、浪费和流失、药品周转率低等现象。开展中心摆药,可以使药品合理调配,提高药品...
...日常生活中,几乎每个家庭都遇到过病人买来药只吃了一部分就痊愈的情况,这些家庭往往将吃剩的药品保存起来,以备下次使用。重庆市药品不良反应监测中心专家提出,不是所有用剩的药品都适宜留在家中保存,有些用剩的药品下次使用时,可能给人体带来危害。 ...
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