...行业整体素质不高的状况，国家出台了一系列政策。主要举措是通过药品生产企业换证及强制实施GMP（Good Manufacture Practice：优良药品制造管理规范）认证，提高制药企业进入门槛，限制企业数量。国家药监局规定，2004年6月...
...虽然片仔癀可以3年提价5次，但没有“绝密中药”这道“护身符”的企业，恐怕没有片仔癀的胆量。 今年以来，中药材部分品种涨幅已经超过50%，但众多企业却不敢妄言涨价。在竞争激烈的中药市场，涨价必然要冒痛失市场的风险。更何况，近几年国家药品降价...
...款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP第七章专门就质量管理专列一章，并规定：“生产企业应设质量管理部门，负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控，并应配备与...
...推进中药现代化问题。要实现中药材原药质量的有效控制，必须实行生产管理标准化。 （一）依托定西市农业科研、推广部门，联合市内外科研机构，以中药材科技示范园区为基地，按照GAP规范的基本原则，进一步充实完善道地、优势地产药材规范化生产技术体系（...
...保障公众基本用药权益实施的一项惠民工程，是医药卫生领域重大的体制机制改革，对于保证基本药物的足额供应和合理使用，改革医疗机构“以药补医”机制，减轻群众基本用药负担具有重要意义，也有利于促进药品生产流通企业资源的进一步优化和整合。问：初步建立...
...GAP只是一个大原则，具体每味药材，需有各自的SOP。GMP从1975年被提出来，一直是现代药品生产与管理的基础原则，是制药企业规范化和标准化的基本条件。药品生产过程是一个复杂过程，从原料进厂到药品生产出来并经检验合格出厂，涉及到生产工艺及...
...。附件包括上述批件的附件，如药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。2。证明性文件：（1）申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其...
...对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。 《第一财经日报》昨日从康缘药业(行情论坛)获悉，其主打产品“茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个...
...卫生行政部门主管药品监督管理工作，并规定了药品监督员和药检机构的职责；规定了开办药品生产、经营企业和医疗单位制剂室必须具备的条件，以及对新药、进口药品、药品广告等的审批管理程序；还规定了对违法者执行行政处罚、损害赔偿和刑事处罚，明确了...
...“品种+管理”造就优质企业 “添加门”王老吉 “万物春”集资诈骗案开审图) ”霸王“总裁获贡献奖 将中药文化推向世界 30年医药风云之陕西样本：三秦闲草竞芳菲 ST东盛(600771)力挺中药品牌 ST雅砻（600773）：藏产虫草贵过“...
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