...实施质量受权人制度和确保药品质量,牢固树立质量第一的责任意识,切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求:一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去,各企业质量受权人要认真履行职责,把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中,切实把...
...安排样品检验和药品标准复核。第一百三十二条 从事药品注册检验的药品检验所,应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求,配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备,符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条 申请人应当...
...活性评价技术,实现中药组分在不同层次上的活性评价。五是组分中药设计技术,实现组分中药的配伍优化。 利用有效组分,我们可以通过四个途径开发创新药物:一是根据经典方剂配方,明确组分,使其配伍量化,确定标准,完善质量体系,研究新药。二是利用中药...
...活性评价技术,实现中药组分在不同层次上的活性评价。五是组分中药设计技术,实现组分中药的配伍优化。 利用有效组分,我们可以通过四个途径开发创新药物:一是根据经典方剂配方,明确组分,使其配伍量化,确定标准,完善质量体系,研究新药。二是利用中药...
...活性评价技术,实现中药组分在不同层次上的活性评价。五是组分中药设计技术,实现组分中药的配伍优化。 利用有效组分,我们可以通过四个途径开发创新药物:一是根据经典方剂配方,明确组分,使其配伍量化,确定标准,完善质量体系,研究新药。二是利用中药...
...中新网1月28日电 据北京青年报报道,北京市人大代表、副市长陆昊27日透露,今年北京市将建立药品不良反应的快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管,公众如何在第一时间得到最新的消息时,陆昊副市长很肯定地说:“一旦发现药品不良反应,...
...学说诠释各种眼底病变形态改变的过程中,可以从具体的一种病扩大到一个类型的病,运用循证医学的方法,归纳出每种病的基本证候和证候变迁规律,将逐步形成比较合理的眼底病辨证体系。当然,病证结合还可以借助对病的认知水平,依临床表现为主体,分析主要症状的...
...肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗,以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月,EMEA及其人用药品委员会(CHMP)和其药物警戒工作组曾对这类产品进行了评价。根据评估结果,对正在进行化疗的癌症患者使用...
...一直以来,糖尿病患者在摄取食物时都要暗自计算食物摄入量是否和胰岛素水平相当。美国食品和药物管理局(FDA)7日首次批准一种治疗糖尿病的新型仪器上市。 这是一种胰岛素自动检测注射泵,它可以自动检测出糖尿病患者体内的血糖含量,并自动计算出病人...
...适宜的剂型。 与化学药相比,中成药是一个由多成分、多因素构成的复杂体系,目前还没有建立起一套行之有效的评价方法和标准。笔者认为,中成药研究应注重活性成分的量比关系,建立完善中成药质量评价体系,探询中成药不良反应机理并制定发布相关技术原则。 ...
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