...片材、膜)及其复合片(膜)等五大类六十多个品种直接接触药品的包装材料和容器，年产值约150亿元。但是，目前我国药品包装整体水平明显落后于发达国家，包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低于发达国家水平。发达国家一般品种包装占...
...《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表品名有效期（年）品名（副名）有效期（年）无味红霉素（依托红霉素）4两性霉素B2无味红霉素（依托红霉素片）3注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素...
...品种保护条例》进一步明确保护目的，调整保护范围，提高保护准入条件，真正起到保护先进、促进创新的作用。 其中，中成药相对简单的说明书，使被说明书误导的几率相对较多。在国内，人们对中药相对了解，且有中医大夫指点，而在国外，患者则严格按照中药的...
...管理办法》的规定，药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后，都必须按照有关规定进行药品再注册。 吴浈说，不是所有药品都要再注册，再注册的范围是对2002年换发批准文号的品种以及2003年新批准上市的品种，因为这些药有效期已满5年。药品审批将...
...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...序号品种名称英文名称剂 型备注（一）下丘脑垂体激素及其类似物142绒促性素Chorionic Gonadotrophin注射剂（二）肾上腺皮质激素类药143氢化可的松Hydrocortisone口服常释剂型、注射剂144泼尼松...
...。据有关资料显示，过去几年国内市场上清热解毒类中成药制剂合计总销售额已超过30亿元人民币。目前，我国清热解毒类中成药制剂至少有数十种之多。如“老牌品种”六神丸、牛黄解毒丸、麝香丸等，中药注射剂类新剂型如清开灵、双黄连、鱼腥草、穿琥宁等。 ...
...文献报道的原料药品及其制剂。第二类：国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂。第三类：西药复方制剂；中西药复方制剂。第四类：天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者；国外已批准生产，并已列入一国药典的原料药品及其制剂；改变剂型...
...评价，提高中药注射剂质量标准和生产工艺。继续稳妥推进中药材生产质量管理规范的实施。加快《中药品种保护条例》修订工作，完善中药监管法律法规。 随着国内中药市场的持续升温，目前国内企业对中药创新的热情高涨，中药走出国门的呼声日高。如今，对于中...
...工作有关问题通知如下。 一、认真学习贯彻全国农村非典型肺炎防治工作会议精神，提高认识，统一思想。 农村防治非典型肺炎是整个疫病防治的重要组成部分。农村防治工作，不仅关系农民健康和农村经济社会的发展，也直接关系全国疫病防治的成败。 广大中医药...
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