...药材、组方超过5味药材的，不适宜做成注射剂型。他举例说，为了从源头控制药品的质量，热毒宁注射液就是一直坚持仅使用3味中药成分，而且原药材均来自GAP基地，在4个控制点建立严格的标准作业程序，采用9张指纹图谱控制质量，从药材进厂到分离提取、...
...的缺陷及问题。受研发条件、仪器设备等因素的制约，工艺制造水平低、质量标准不完善、药品稳定性差等问题在中药注射液中广泛存在，在临床中也相应地出现了大量的不良反应。中药注射剂要生存、要发展，就必须彻底改变这种情况。国家食品药品监督管理局对中药...
...垂体后叶注射液系猪、羊、牛等动物的脑垂体后叶经脱水、干燥、研细，并加稀醋酸制备的灭菌溶液。本品作为血管收缩药及子宫收缩药，用于呼吸道及消化道出血，也可用于产后子宫出血。在临床使用过程中，本品出现了一些不良反应，应引起注意，特介绍于下： ◆...
...本报讯 （记者熊昌彪 周乙龙）日前，经有关部门批准，中新药业天津第六中药厂成为全国首家绿色中药出口示范企业。商务部、中国医药保健品进出口商会及天津市相关主管部门领导出席授牌仪式，商务部对外贸易发展事务局局长、原中国医保商会会长冯洪章为天津...
...药品不良反应监测工作，提高民众对药物不良反应的知晓率，保障公众用药安全，国家食药品监督管理局决定建立对药物不良反应信息通报制度，针对已批准生产、销售的药品在使用中发现的安全隐患进行及时反馈的技术信息发布。 通报要求药品生产、经营、医疗机构重视...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。 7、严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射液应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需要联合使用其他药品时，应...
...标题精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 H. 精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法 本法系比较胰岛素标准品（S）与供试品（T）降低家兔血糖的情况，以判定供试品延缓作用是否符合规定。 标准品溶液的配制 精密称取胰岛素...
...有效性的项目，以便客观、全面地评价药品的稳定性。一般以质量标准及中国药典制剂通则中与稳定性相关的指标为考察项目，必要时，应超出质量标准的范围选择稳定性考察指标。 有效成份及其制剂应考察有关物质的变化。 有效部位及其制剂应关注其同类成份中各...
...林可霉素安全而作为青霉素、头孢菌素等过敏患者首选药物的观念应予以纠正，以减少或避免过敏性休克致死亡病例发生。 ■给药剂量与过敏性休克 资料中显示，给药剂量0.6～2.4克，静滴所用溶剂为5％葡萄糖或葡萄糖氯化钠注射液，滴数60～70滴/分，...
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