中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容，也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究，应用现代分离、分析手段制备化学对照品，并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指...
顾氏尝云：委中毒生膝后guo中，常见有急、慢性两种。 (一)急性型 初起有guo部红肿、欣热、疼痛，步履艰难，恶寒发热，舌苔黄腻，脉浮数见证。此型易脓、易溃、易敛。治法：内服萆xie化毒汤(萆xie、 当归 尾、丹皮、 牛膝 、 防己 、木瓜、米仁、 秦艽 )，加忍冬藤、 茯苓 。外敷玉露膏。 (二)慢性型 初起皮色如常，肿硬酸痛，脚屈难伸，寒热不扬，苔多薄...
-{H|zh-cn:良好生产规范;zh-hk:生产质量管理规范标准;zh-tw:良好作业规范;}- 《 良好生产规范 》（ 英语： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念...
什么是《标准治疗指南》？ 《标准治疗指南》也称为最佳临床实践指南。在不同的国家，这些指南的复杂程度不同。有些只是简单的图解，有些是详细的方案，除了用药建议外，还包括检查的内容、诊断指标、给病人的建议和费用等。一个成功的指南取决于许多因素，其中最重要的是怎样进行传播和应用。一般来说，《标准治疗指南》内有系统、完善的说明，以帮助医师对特定的临床表现作出恰当的治疗...
世界著名质量管理专家朱兰博士指出：21世纪是质量世纪。中国如何跨入并走好条世纪质量之路，是摆在全国人民面前的一重大课题。 众所周知，质量管理的发展经历了检验管理阶段、统计质量管理阶段和全面质量管理阶段。当今，全面质量管理又有了新的概念。未来的质量管理，应是全社会对质量的综合管理。在现有质量管理的基础上把技术管理、行政管理和法制管理有效地结合起来，使供方和顾客...
...修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产...
...被微量 细菌内毒素 激活的 凝固酶 原（Proclotting enzyme）， 凝固蛋白原 （Coagulagen）其灵敏度以 细菌 内毒标准品或工作标准品测定，应为标示量的50％－200％。 （一）性状 本品为白色或类白色 冻干 块或粉末，在水生 生理盐水 中易溶。 （二）鉴别 1．取本品按装量加水溶解后，加 茚三酮 试液 《中国药典1990年版》（二部...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
...包装越来越偏离它的本来功用，而被看作“门面”，或者成为一个吸引眼球的炒作方式时，便滑落到伪装的边缘。对于产品来说，所谓包装指的是为了保证药品质量，保障药品使用安全、有效、方便，而采用的包装用材料、容器。具体而言，包装往往有助于保护药品的药效和品质，而如果包装材质使用不当，除可形成受潮、变质、污染、不良反应等风险外，也可能引发更严重的后果。 忽略包装的安全性，...
一、卫生标准的概念 卫生标准（health standard）的概念是，要求人们在日常生活和生产中接触环境中 危害因素 的程度被限制在最低限度内，使其对接触者及其 子代 的健康不产生不良作用。它是遵循“在保障健康的前提下，做到经济合理、技术可行”的原则制订的一系列卫生技术法规。对环境中 生物因素 所致 传染病 和 寄生虫病 ，可通过“生物制品标准”、“水质标...
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