...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
...本法的调整对象和适用范围;第三条,发展现代药和传统药及药材资源保护;第四条,鼓励研制新药;第五条,药品监督管理体制;第六条,药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的...
...许多药品生产企业为打击假冒药品,在药品的包装和说明书上印制了防伪标志。通过对这些防伪标志的了解,我们可以快速鉴别药品的真伪。 1.欧意(2001年10月后出厂的产品) 真品小包装上覆盖有一层全息防伪复合膜,上面印有“做好药为中国“和“OE...
...2008年2月11日,国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报,称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视,已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...中药,经过添加不同的辅料炮制后,作用各异。由于没有一个统一的辅料标准,该用蜂蜜的用红糖,该用食盐的用工业盐,该用米酒的用白酒,甚至用矿物酒精代替白酒。此外,用油、盐、糖制药,要因病而宜:高血脂病人,应注意少用动物油炮制的药品;高血压、...
...湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告,以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计,今年上半年,湖北省药品不良反应(医疗器械)监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份,约为全省每百万...
...医疗机构的报告质量不断提高,推进了药品不良反应监测工作向农村稳步推进。三是积极探索、创新药品不良反应监测方法,积极探索建立上市后药品的再评价制度。 据悉,2006年全年福建省共收到药品不良反应病例报告7328份,比2005年同期增加了85%...
...数据企业报告率一向很低1999年,我国实施《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2004年,新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的...
...成药则很少有标的。对于没标有效期的药,可按下法判断之。 (2)观察药品的色泽。没有标明有效期的药品如过期失效,我们可以从外观上发现: ①药片变色。如白色药片变黄、变黑、变红或出现霉点、斑点,均显示已变质失效,不可再服。 ②冲剂、糖浆剂变味。...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
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