...近日，国家食品药品监督管理局发出通知，提醒广大医务工作者、药品生产经营企业以及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。根据国家药品不良反应监测中心的监测数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。 据了解，这两种...
...不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示，“芬太尼”商品名为“多瑞吉”，使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者，以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道，心脏风险、肝功能衰竭等问题也...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...负责人表示，企业对所有上市后的药物进行密切不良反应监测和评估，在中国并没有接到过相关不良反应报告。目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。 据新闻晚报 ...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...有不良反应是正常的，中药就不能有不良反应，这种看法需要改变。被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，药品不良反应的监测和警示是为了保证公众能更好、更合理地使用中药注射剂。...
...中药不良反应监管 5年内将建成体系 本报讯（记者 柳姗），我国正在逐步建设中药不良反应监测方法和管理体系，并搭建中药研制的关键技术平台，预计在5年内完成。 记者从今天上午召开的全国中医药科技工作会议上了解到，到2010年，我国还将创制若干...
...消除安全隐患。但笔者认为"打蛇要打七寸"，国家应提高审批"门槛"，在修改说明书，完善标准，统一工艺路线等方面反复临床研究，慎重上市流动；上市后也要严格监测，加强临床用药培训、监护，严格按照适应症和禁忌症使用，尽量避免与其他药品混合配制，并避免...
...药品不良反应报告是药品不良反应监测的主要手段之一。因此，如何进一步改进药品不良反应报告表，使之在利于方便填报的同时，确保所提供信息的真实性和准确性，是不断完善药品不良反应监测工作的必要条件。 在日常工作中笔者感到，的ADR报表固定格式尚...
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