...卫生部部长陈竺在不同场合都提到，让国民不生病、少生病、晚生病、少生大病，才是医疗卫生服务的基本目标，中医的“治未病”成为新医改的一个重要方向，这无疑将大大提振中药企业扩容内销的信心。与此同时，一些企业经营者也表示了对中药质量和安全的担忧，...
...随着对肿瘤研究的深入，人们已从中药中寻找出抗癌的活性成分，经过大量的实验和临床研究，对抗肿瘤的中草药进行筛选和应用，有些已显现出较好的疗效。主要的中药抗癌活性成分有： 一、莪术油 从行血破瘀中药莪术中提取，对癌细胞有直接抑制作用和破坏能力...
...重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来，跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍，一方面为他们的新药在我国上市的注册服务，另一方面也为这些公司的新药研发全球化...
...控制等弊端，不能适应现代社会发展的需求。中药配方颗粒遵循中医药理论，保留了中医辨证论治的特色，在使用时仍采用中药“君、臣、佐、使”配伍原则。在传统汤剂的基础上，根据中药的性质研究科学合理的生产工艺，制定了先进可行的质量控制标准，将其加工成为...
...室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，包括实验室工作的全过程，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性，室内...
...质量标准研究实践证明：单一化合物不具备中药的疗效，用其作为标准难以对中药质量进行控制，无从提及中药临床用药的有效、安全与稳定。中药是由药效组分和天然辅料组成，质量标准必须以药效组基准制定。在过去的研究中，多数科研人员将中药分解化、单体化，以一种...
...中药临床药学是将中医、中药有机结合而产生的一门古老而又新颖的学科。近年运用现代科技方法对中医药理论进行研究并在这些理论的指导下应用先进的技术手段研究中药，取得了一系列重大进展。 1．应用现代科技手段对传统中医药配伍理论的研究采用药理、毒理...
...示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导，分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效的比较、中药复方单煎与合煎药效学的比较、质量稳定性、毒理学等多项研究，完成了对462种中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究，...
...的审评批准由无到有、由粗放到逐渐完善和规范，使中药新药研究开发和审评逐渐形成既能体现中药特点，又能不断吸收国际药品管理规范原则，故较好地起到中药研究开发的导向和逐步科学评价其安全、疗效和质量，对提高中药的研究水平和推动中药质量控制起到积极...
...技术要求》。2010年10月，国家食品药品监督管理局出台的涉及生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、风险效益评价、风险管理计划，共7个方面的技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障做出详细的规定。针对已上市中药注射剂研究背景...
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