...片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合...
...。附件包括上述批件的附件，如药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。2。证明性文件：（1）申请人是药品生产企业的，应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的，应当提供其...
...外科方书。四卷。清·凌奂撰。撰年不详。本书收集作者常用的外科经验方（包括五官科及皮肤科），分为升降部（系化学制剂类）、围药部、内消部、内护部、化毒部、拔毒部等共21类，附补遗方1类。现有《三三医书》本和《珍本医书集成》本。...
...外科方书。四卷。清·凌奂撰。撰年不详。本书收集作者常用的外科经验方（包括五官科及皮肤科），分为升降部（系化学制剂类）、围药部、内消部、内护部、化毒部、拔毒部等共21类，附补遗方1类。现有《三三医书》本和《珍本医书集成》本。...
...糊丸是药材细粉用米糊或面糊为赋形剂制成的小丸剂。 糊丸历史悠久，始见于汉代《伤寒论》方中，在宋代广泛使用、糊九干燥后质较坚硬，在胃内崩解迟缓，可使药物缓缓释放，延长药效，又能减少药物对胃肠道的刺激。《汤液本草·用丸散药例》说：“其丸……稠...
...成方制剂，另有凡例与附录的制剂通则、中药检定方法等。所收载的中药各版均有调整。2010年版《中国药典》分三部出版，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，品种共计2136种、修订612种。有关中药内容，根据品种和剂型的不同分别...
...巨大的反响，人们到处传播它，并进行翻刻，成为医生们的必备书籍。从17世纪起，《本草纲目》陆续被译成日、德、英、法、俄等五国文字。1953年出版的《中华人民共和国药典》，共收集531种现代药物和制剂；其中采取《本草纲目》中的药物和制剂就有100...
...中药制剂前工艺中的新技术应用 从炮制后的中药材到制剂一阶段所有工艺可统称为制剂前工艺。制剂前工艺包括粉碎，提取，分离，纯化，浓缩干燥等步骤，它对成药综合生产成本，产品质量等具有很大影响。因而在评价一新药研究成果潜在价值时，不单要考查其疗效...
...证书”。该类新药的保护期同第四类新药，如国内研制同一原类及其制剂则仍安所属新药类别进行申报。六、中外合资企业申报新药问题1．中外合资企业（包括合资车间和合资项目）申报新药，按《新药审批办法》办理。但其临床前研究资料可用合资一方在国外研究所取得...
...25℃标示量的灭菌注射用水后，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.2.3 热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3 化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释成1%蛋白质...
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