□李元起 问:近日,A县食品药品监管局执法人员在日常监管中,发现有人从一辆挂有山东牌照的货车上卸药品。由于该区域既无医院,也无药品经营企业,因而,引起了执法人员的警觉。执法人员迅即亮证向在场的人员了解货物情况,卸货人员均说自己不是货主,也不认识货主,不了解该批货物的来源。驾驶室内一位带有浓厚山东口音的男青年自述姓刘,是该货车司机,承认该批药品是他从山东某市运...
(一九八八年十二月二十七日国务院发布) 第一章 总则 第一条为了加强精神药品的管理,根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定,制定本办法。 第二条精神药品是指直接作用于 中枢神经系统 ,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。 第三条依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,各类精神药品的品种由 卫生部 确定。 第二章 精神药...
第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
新增留言 -- 115.55.156.84 2011年8月23日 (二) 23:17 (CST) 留言: 很实用谢谢! 给18类常用急救药品条目的留言 -- 218.66.147.28 2013年2月25日 (一) 22:06 (CST) 留言: 很实用,急需的,谢谢 给18类常用急救药品条目的留言 -- 218.86.139.220 2013年12月31日...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究资料:按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。 (五)质量标准及连续试制3批样品的自检报告。 (六...
不孕症 患者究竟能不能“补”?该如何“补”?——即配合治疗?北京天伦不孕不育医院张荣珠主任表示:营养与不孕、不育有很重要的关系,并非吃得饱、吃得好就一定是营养好。 如果一个人过于偏食,也会导致营养不足。有的人性知识缺乏,认为房事排精后有碍于健康,应补充营养,饮食过量,导致,也有的人控制饮食盲目,长期饥饿,营养摄取不足,影响卵巢的功能而导致 月经不调 。 曾经...
...不同位置,且同批号每盒纹理标签的纤维位置不雷同,并能用针从中挑出,类似于人民币的红蓝纤维。消费者可通过电话语音、传真图像及互联网东方防伪网站查询其真伪。小盒的正面右下侧有印刷防伪暗记,为花红药业注册商标图案,肉眼几乎观察不到。有经验的消费者可用观察新版人民币50、100元的正面右上角的隐形文字的方法观察。 假冒花红片虽然贴有激光全息薄膜,但其图像模糊、失真,...
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在冬季,寒冷的天气对家中药品的保存是十分有利的。不过有一些药品在较低的气温下时常会犯一些毛病,大家不能忽视冬季对药品的合理存放,要提防低温导致药品变质或不能正常使用。 软膏是人们常用的一种剂型。在寒冷的环境里,它较容易发生质地的变化(尤其以“硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见)。假如你在冬天里,发现家中的软膏,尤其是一些眼用软膏,出现粗糙的颗粒状物质,就不能再使...
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