...中药麻黄的安全性问题今年2月以来受到美国公众的广泛关注，而美国国会于7月23日专门为此举行的为期2天的听证会更使之成为公众的焦点。原因是麻黄可能与100多例已有报告的死亡和上千例副作用事件有关。 现在，美国政府、食品及药品监督管理局(...
...11月24日，在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上，专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式，而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品，从某种程度上讲，...
...生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程...
...国家应该将中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划，鼓励企业参与，让他们提出合理、适度的要求，建立符合中药特点的药品标准原则，对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的，应予以确认。 近来，中药提取专业化的话题再次引起...
...广东惠州学院理学系科研人员在近日完成的一项动物实验中发现，黄芪注射液有改善腹膜循环，增加超滤，增强局部防御能力，特别是对于调节免疫功能及腹膜细胞的凋亡与增殖，具有显著的平衡调节作用。这一实验结果，对改善腹透液的生物相容性及临床CAPD的...
...近日，辉瑞公司的利奈唑胺(linezolid，商品名，Zyvox)安全性引起世界各国的广泛关注。欧洲药品管理局（EMEA）和欧盟人用药品委员会药物警戒工作组已经批准了利奈唑胺药品信息摘要（SPC）的修订信息。美国食品药品管理局（FDA）也...
...细胞因子因受到过度刺激而过度表达，其关联反应和瀑布样的炎症反应成为SIRS，导致局部组织或远离原发灶的组织器官发生损伤，导致MODS的发生，影响患者的疾病转归与预后，功能障碍越多，病死率越高。因此，设法阻断由SIRS向MODS的发展至关重要。 ...
...中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能，这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。而柴胡注射液正是我国自行创制的第一支中药...
...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...痛苦不堪；10%葡萄糖酸钙注射液注射后也可破坏血管内皮细胞，产生急性无菌性炎症反应，但其刺激性较95%乙醇为弱，且不会引起血管的剧烈收缩，因此注入瘤体后容易流失，使疗效欠佳。因95%乙醇与10%葡萄糖酸钙均有强烈的刺激作用，注射后患儿痛苦，家长...
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