...第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：（一）不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的；（二）在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的；（三）研究项目设计和实施不能支持对其...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...为基础的中药及其复方研究的需求。因此，这一技术在中药研究和新药开发领域有着重要的应用前景。 （薄先锋）...
...中国广西科技攻关项目“中药抗非典型肺炎（ＳＡＲＳ）病毒的研究”取得重大突破。项目负责人罗伟生博士日前向记者透露，科技攻关小组已找到了阻断ＳＡＲＳ病毒的特效药物成分，一种廉价的中药——大黄研制成抗ＳＡＲＳ病毒药物。 ２００３年世界各地暴发...
...“现代生物与新药产业发展基金”资助。2000年5月上海药物所与绿谷（集团）有限公司合作开发丹参多酚酸盐原料药及注射用丹参多酚酸盐制剂，建立了先进的生产工艺，引入高科技的指纹图谱技术，对药材、原料药和制剂的质量进行了全面控制，确保产品所有...
...中药传统制剂中的蜡丸，有蜡皮丸与蜡丸，这是两种在概念、制备工艺、用途上截然不同的制剂形式。 蜡丸是以蜂蜡为粘合剂与药物细粉混合制成的一种丸剂。由于蜂蜡主含软脂酸蜂脂，极性小，不溶于水，用之制成的丸剂在体内释放药物缓慢，可延缓药物的吸收起到...
...-DME产生了肠肝循环，从而使其曲线下面积（AUC）加大，药效增强。 ●促进新药的开发 以中药及其复方为基础，优化原处方、改善剂型，或是提取、富集其中有效成分开发新药，一直是新药开发的一个重要途径。越橘为民间常用中药，用于急慢性呼吸系统感染的...
...山豆根、白鲜皮制成一定剂型。审查员检索到的对比文献《抗癌中草药制剂》（人民卫生出版社1981年第一版，第187页）记载：抗癌乙丸，由黄独（即黄药子）60g、草河车（即拳参）60g、山豆根120g、败酱草120g、白鲜皮120g、夏枯草120g各...
...糖浆剂系指含有药物，药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。 糖浆剂根据所含成分和用途的不同，可分为以下几种： 单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/m1）。不含任何药物，除可供制备药用糖浆的原料外，还可作为矫味剂和助悬剂。 ...
...标签：中药治疗慢性肾炎取得新成果——江苏苏中制药厂与江苏省中医院研制推出黄葵胶囊，已经国家药品监督管理局批准生产。 慢性肾炎是由多种致病因子引起的呈缓慢进行发展的慢性肾小球疾病。在中国每年约600万人罹患此病，其发病率为5‰。医学界把...
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