承载新药研发新希望的组分中药_中药视野_【中医宝典】

随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么,究竟什么是组分中药?为什么要开发组分中药?组...

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我国ADR报告和监测工作的问题与对策_【中医宝典】

我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展,法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成,ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高,ADR监测信息化建设步伐加快,建立了ADR监测信息通报制度,发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是,不可否认,此项工作还面临诸多问题,如何解决好些问题,是我们面临的艰巨任务。 ■问题 我国的ADR监测工作与我国社会经济的发展...

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减肥新药赛尼可为肥胖者带来福音_【中医宝典】

减肥 减肥几乎成了人们茶余饭后的谈资,在各种各样的减肥方法层出不穷的同时,不同种类的减肥药也相继进入市场,减肥新药赛尼可应运而生。 赛尼可,又名奥利司他,它是一种新型减肥药。与传统减肥药的不同之处在于,它几乎不吸收入血,而只是局部作用于胃肠道,通过抑制脂肪酶达到抑制脂肪吸收的作用,从而收到减肥的效果。 经临床验证发现,该药可使体重明显减轻。此外,赛尼可对于血...

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墨西哥开发出皮肤过敏症新药_【中医宝典】

据墨通社20日报道,该国生物科学家开发出一种新药,能治愈由免疫系统病变等原因引起的皮肤严重过敏症。 这个科研项目的负责人、墨西哥国立理工学院生物科学研究员埃内斯蒂娜·塞拉诺介绍说,临床应用和跟踪研究发现遗传性皮炎患者服用这种新药后淋巴细胞数量增加并趋于正常水平,免疫功能明显得到调节。患者在服用这种药物10天后,其皮肤过敏症状明显减少,在经过一个月的药物治疗后...

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血糖自我监测的方法_糖尿病糖尿病病情监控_【中医宝典】

血糖自我监测是管理的重要手段之一。 血糖自我监测方法系用微型血糖测定仪即刻测出血糖值。结果准确可靠,使用十分方便。血糖自我监测正被越来越多的人所接受,已成为 糖尿病 人在正常工作、学习和家庭环境中了解血糖控制情况的最好方法。

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休止脱发症状_休止期脱发有什么症状_查疾病_【疾病大全】

弥漫性 头发 脱落是其惟一症状。患者发现在 梳头或洗头时头发脱落增加 。在刺激因素和临床 脱发 之间常有2~4个月的潜伏。这种休止期脱发,若病因去除,一般在6个月内可恢复正常。个别可在1年内恢复。一般表现为头发暂时性稀疏,偶可累及体毛,但很少累及50%以上的头发。休止期毛发计数>25%是诊断标准。 休止期毛发计数>25%是诊断标准。

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舒张奔马律_舒张期奔马律的原因、舒张期奔马律怎么办_查症状_【疾病大全】

...后的附加心音,与原有的第一、第二心音组合而成的韵律,酷似马奔跑时 马蹄 触地发出的声音,故称为奔马律。根据奔马律出现时间的不同,可分为舒张早奔马律,舒张晚期奔马律和重叠性奔马律,其中以舒张早期奔马律最为常见,它出现在第二心音后0.12-0.18秒内;舒张晚期奔马律发生较晚,出现在收缩期开始之前,即第一心音前0.1秒,故也称收缩期奔马律;当同时存在舒张早期奔...

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24小时pH监测_《胃肠动力检查手册》在线阅读_【中医宝典】

适应症 食管pH监测 ·内镜检查无食管炎,但有典型 胃食管反流症状 者 · 非典 型症状患者(耳鼻喉科疾病,非 心源性胸痛 ,肺部疾病) · 抗反流手术前、后评价。 胃内pH监测 · 评价抗反流药物疗效 · 评价药物治疗无效的GERD患者。 禁忌症 插管禁忌者(见第7章)。 仪器(图8.14) · 使用电池的动态pH监测仪 · pH电极,包括锑电极,离子敏感...

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关于新药审批管理的若干补充规定_《医院药学》_【中医宝典大全】

(一九八八年一月二十日卫生部发布) 一、新药的分类问题 1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2.“国外批准生产,但未列入一国药典的原料及其制剂”(西药第二类),属卫生部批准进口并已在国内使用的品种(包括复方制剂中所含的成分...

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中药二类新药研究应注意两个问题_【中医宝典】

有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中,所接触或利用的溶媒包含有机溶剂,而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中,如果采用了有机溶剂,而不对溶剂残留进行限定,将会危害的身体健康,严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定,ICH把有机溶媒3类,针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...

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