自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界...
40.7.1 原理 隐血试验是用化学方法测定粪便中少量潜血的试验。它是诊断消化道慢性小量出血的简单而有用的方法；同时本法也可用以检测尿液或体腔液中的少量血液。其原理是利用血红蛋白中的含铁卟啉部分有过氧化物酶的活性，催化放氧物质（如H 2 O 2 ）对联苯胺的氧化而生成鲜兰色的醌类化合物。此试验具有高度的灵敏度，故需避免饮食及药物等因素的影响而产生假阳性的结果...
美国科研人员研制出一种可以促使人体对自身免疫异常进行修复的药物“Lu-tiMax”，其主要成分毛 荆芥 、白毛夏枯草等多种植物药中。 该药物的出现，使由于免疫系统异常而引起的近三十种严重危害人类健康的疾病，如重症肌肉萎缩、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等，有了治愈的希望。该药物的临床前研究已经在美国基本结束，即将开展临床研究。
本文对幽门螺杆菌（简称Hp）阳性小儿胃炎20例和阴性14例进行对比分析，观察临床表现组织病理改变与Hp感染的关系。 1 对象和方法 1.1 对象 本组资料为1991～1993年经胃镜和/或病理检查确诊胃炎34例，男18例，女16例，年龄2.5岁，平均年龄8.6岁。胃炎的诊断是依据胃镜所见和/或光镜病理，透射电镜检查而确诊。其中胃窦炎2例、 疣 状胃炎4例、糜...
...来中草药治疗幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染的文献日益增多，但经检索迄今尚见到国内利用 槟榔 对Hp进行实验或临床应用的文献报道，利用Medline数据进行光盘检索也未查得相关文献。我院于1992－01～1993－01应用 槟榔 治疗Hp感染96例，并与雷尼替丁治疗96例进行对照，旨在探讨槟榔短疗程根除Hp的可行性。 1 对象和...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
机遇凸显 我们如何把握 ----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务 2003年11月17日 人类基因组计划的初步完成是生命科学一个具有里程碑意义的大事，对药物研究必将产生深远的影响，这些影响主要表现在哪些方面？对以后的新药研究会产生什么变化？我国的新药研究存在什么问题？如何克服这些问题？中国科学院院士、北京大学药学院张礼和教授不久前在解放军总医院举办的“科...
近年来国内外对幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）及其在上消化道疾病中的作用研究相当活跃，我们应用胃粘膜活检组织切片美蓝染色检查Hp，并对508例有或无 消化不良 等上消化道症状人群行观察。 1 对象和方法 1.1 对象 所有受试均作胃镜检查及病理活检（胃窦、胃角、胃体小弯侧各取1～3块，见明显 病灶 加取至少4块）。无症状者32人，男...
...1份，男564份，女467份，男女之比为1.21：1；年龄6月龄～14岁，平均6.28岁；病程最短1个月，最长10余年，平均病程1.05年；临床症状以 胃痛 （或 腹痛 ）为主诉，大部分伴有消化系统症状，如 食欲不振 、 消化不良 、 恶心 呕吐 、 慢性腹泻 及 腹胀 等。健康对照组28例，男23例，女15例，主要为学龄前儿童，平均年龄5.8岁，近期无消化...
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