...1。药品批准证明文件及其附件的复印件：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等...
...近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进动脉粥样硬化，目前已经广泛...
...瑞士诺华药品公司最近向日本市场推出了一种治疗高血压 高血压的新药“代文片（Diovan）”，俗称缬沙坦。 缬沙坦（valsartan）可以有选择地对抗与血压升高有关的血管紧张素ＩＩ的Ｉ型受体（AT1），从而发挥出良好的降压效果。服药２至４...
...新华网上海频道记者徐寿松６月19日报道：上海华谊集团在世界上首次实现利用基因工程技术，规模化生产治疗糖尿病的多肽药物。他们已在多肽药物研究领域取得３项发明专利，并申报了３项国际专利。 多肽药物是治疗糖尿病，尤其是II型糖尿病新药开发的重要...
...据介绍，驱虫斑鸠菊药材属菊科植物，以它为主味药制成的蜜丸，在新疆维吾尔医用于治疗白癜风已有上百年的历史。科研人员在民族医药理论基础上，经10余年研究，从驱虫斑鸠菊成熟果实中提取治疗白癜风的有效成分，制成提取物、片剂、软膏三种新药，初步拟定了临床...
...据介绍，驱虫斑鸠菊药材属菊科植物，以它为主味药制成的蜜丸，在新疆维吾尔医用于治疗白癜风已有上百年的历史。科研人员在民族医药理论基础上，经10余年研究，从驱虫斑鸠菊成熟果实中提取治疗白癜风的有效成分，制成提取物、片剂、软膏三种新药，初步拟定了临床...
...约有１６０亿美元，其中日本的“洋中药”所占份额达８０％，韩国的占１０％，中国在国际市场中的份额只有５％左右。国外所用中药原材料有７０％～８０％是从中国进口，目前我国出口中药多以原料药材廉价出卖，成药比例不足３０％。中药专利在国外申请只有近千...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...也只有一个企业。她指出Ｐａｒ制药公司通过独占原料药的来源，为其它企业的进入设置障碍，从而在原料药货交易方面远远领先。 至于首先进行非专利药的简化新药申请ＡＮＤＡ或挑战条款ＩＶ时，非专利名药物生产企业应该尽早进入生产不侵害专利权的原料药，这些...
...注 册 事 项申报资料项目1234567①②③持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号++－－－+*1－－使用药品商品名称++*2+++－－－增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症++－+++－##变更用法用量...
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